2023年體外除顫設(shè)備市場繼續(xù)保持平穩(wěn)增長，技術(shù)和服務(wù)水平得到進(jìn)一步提高，市場競爭也更加激烈，而品牌成為市場競爭的關(guān)鍵。據(jù)統(tǒng)計，在2023年10月，共收集313條體外除顫設(shè)備中標(biāo)數(shù)據(jù)，涉及206家采購單位和19個品牌商。
2023年10月體外除顫設(shè)備品牌中標(biāo)情況(Top10)，數(shù)據(jù)來源：MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）
據(jù)統(tǒng)計，2023年10月體外除顫設(shè)備品牌排行榜TOP10公布，從銷售金額占比來看，國產(chǎn)AED占據(jù)大部分市場份額，其中邁瑞醫(yī)療以56.21%的市場份額排名第一，安保醫(yī)療以14.43%的市場份額排名第二，科曼醫(yī)療以8.72%的市場份額排名第三，往后依次為：日本光電 、卓爾 ZOLL、飛利浦、云樹醫(yī)療、魚躍、徠克美。
2023年10月體外除顫設(shè)備品牌型號中標(biāo)情況(Top10)數(shù)據(jù)來源：MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）
從型號上觀察，2023年10月份，邁瑞型號為BeneHeart C2的體外除顫設(shè)備排名第一，其中標(biāo)總額占比為24.52%；位居第二的是安保醫(yī)療的i5，中標(biāo)總額占比為14.42%；日本光電排名第三，型號為TEC-5602，中標(biāo)總額占比為7.36%。01
TOP10中標(biāo)體外除顫設(shè)備品牌情況
國產(chǎn)廠商在AED領(lǐng)域的不斷突破，為國內(nèi)市場的健康發(fā)展做出了貢獻(xiàn)。在國產(chǎn)AED尚未出現(xiàn)前，國內(nèi)市場被飛利浦、卓爾、日本光電等國外品牌所占據(jù)，且設(shè)備單價在4~9萬元左右，高昂的售價也在某種程度上阻礙了AED的普及。2013年，邁瑞醫(yī)療研發(fā)出我國首臺國產(chǎn)AED并投放市場，宣布了國產(chǎn)品牌在AED領(lǐng)域零的突破。隨著AED市場的增長，包括邁瑞、魚躍、久心、維偉思、科曼、瑞新康達(dá)等國產(chǎn)企業(yè)開始發(fā)力，加大了投資和研發(fā)的力度，逐步打破進(jìn)口壟斷，實現(xiàn)國產(chǎn)替代。
1、邁瑞醫(yī)療
邁瑞是國內(nèi)第一家自主生產(chǎn)AED的廠家，在除顫技術(shù)上具有多年的積累。公司一直致力于向公眾普及急救知識，通過捐贈AED設(shè)備，組織急救培訓(xùn)，提升公共急救技能。作為公司大力投入的種子業(yè)務(wù)，AED目前占公司營收比例不高。設(shè)備成本主要包含治療放電模塊、主控模塊、機(jī)械組件及耗材等，以自制為主。
2019年上市的邁瑞B(yǎng)eneHeart C系列AED，除沿用之前大屏幕和物聯(lián)網(wǎng)的創(chuàng)新設(shè)計之外，進(jìn)一步融入了ResQnavi和Qshock等多項專利創(chuàng)新技術(shù)，讓邁瑞的AED在國內(nèi)市場占有率遙遙領(lǐng)先。
截至2023年9月30日，邁瑞醫(yī)療AED設(shè)備已在中國累計成功救治200名公共場所心臟驟停患者。整個三季度，公司又向合作伙伴捐贈AED設(shè)備225臺，直接及間接推動33.75萬人次參與急救培訓(xùn)。
2、安保醫(yī)療
安保醫(yī)療成立于2001年，是專業(yè)從事急救和生命支持綜合解決方案的國家級高新技術(shù)企業(yè)。主要產(chǎn)品包括：急救轉(zhuǎn)運呼吸機(jī)、心肺復(fù)蘇機(jī)、AED、除顫監(jiān)護(hù)儀、電動吸痰器、新生兒呼吸機(jī)、急救培訓(xùn)模型等。由于其產(chǎn)品質(zhì)量過硬，比肩國際一流水平，多項產(chǎn)品設(shè)備在國內(nèi)乃甚至國際上具有較高的市場份額和良好的口碑。
3、科曼醫(yī)療
作為全球生命支持領(lǐng)域品類最豐富的醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商，已上市近200款產(chǎn)品，包含了監(jiān)護(hù)儀、呼吸機(jī)、AED、麻醉機(jī)、輸注護(hù)理、心電圖機(jī)、除顫、手術(shù)燈、手術(shù)床、吊塔吊橋、新生兒保溫保育設(shè)備等。
科曼醫(yī)療于2021年上市體外除顫監(jiān)護(hù)儀系列，成為國內(nèi)第二家自主研發(fā)、生產(chǎn)醫(yī)用除顫的廠家，憑借著成熟的體外除顫技術(shù)，在2022年成功推出了F1/F2系列AED體外除顫器。
F1/F2系列AED體外除顫器，采用雙向指數(shù)截斷波，最大除顫能量可達(dá)360J，搶救成功率更高；阻抗值范圍為20-300Ω，適用病人類型更多；可支持360次200J的能量除顫，或者210次360J的能量除顫，電池放電次數(shù)業(yè)內(nèi)最高；采用心律分析和充電同步的技術(shù)，從開機(jī)到充電就緒僅需7秒，節(jié)約搶救時間，大大提高搶救成功率。
4、日本光電
日本光電工業(yè)株式會社成立于1951年，是一家在全球具有較高知名度的醫(yī)療設(shè)備研發(fā)制造廠商，產(chǎn)品涵蓋了心電、監(jiān)護(hù)、神經(jīng)電生理、急救、臨床檢驗、實驗室設(shè)備、臨床信息系統(tǒng)以及家庭醫(yī)療保健等諸多領(lǐng)域。
自1990年至2008年，日本光電陸續(xù)在中國設(shè)立了三家分公司：上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司、美荻特光電醫(yī)療軟件（上海）有限公司和尼虹光電貿(mào)易（上海）有限公司。2012年7月1日，為了進(jìn)一步拓展中國市場，向用戶提供更好的產(chǎn)品和服務(wù)，日本光電整合三家公司的資源，成立了全新的上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司。2019年8月，上海光電國產(chǎn)化自動體外除顫儀AED-3100推出，與2150K系列相比，前者體積減小40%，重量減輕15%，電極帶有彩色圖解，可以高效指導(dǎo)救援人員將電極粘貼至正確位置。
5、久心醫(yī)療
久心醫(yī)療是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)于一體的專業(yè)的心血管領(lǐng)域院前急救產(chǎn)品和解決方案提供商，也是國內(nèi)第一家獲得三類醫(yī)療器械A(chǔ)ED注冊證的民族企業(yè)，推出了中國自主品牌的院前急救產(chǎn)品AED及其配套物聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)管理解決方案。久心AED已在全國裝機(jī)近4萬臺，服務(wù)于軍隊、消防、公安、交通、學(xué)校、社區(qū)、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所、大型企業(yè)、產(chǎn)業(yè)園區(qū)、大型賽事等客戶群體，并已遠(yuǎn)銷歐洲和東南亞，獲得海外客戶高度贊揚。截止目前，久心AED已成功挽救了數(shù)十位心臟驟停患者的生命。
7月26日，久心醫(yī)療宣布，其產(chǎn)品iAED-M1 正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，取得NMPA《三類醫(yī)療器械注冊證》。這意味著，“家庭急救寶”AED正式面世，將加速推動AED在家庭急救市場的落地，為更多家庭提供安全、高效的急救保障。
6、卓爾ZOLL
卓爾公司成立于1980年，總部位于美國馬薩諸塞州，卓爾擁有完善的技術(shù)產(chǎn)品線，涵蓋除顫和監(jiān)護(hù)、循環(huán)和心臟復(fù)蘇術(shù) (CPR) 反饋、數(shù)據(jù)管理、液體復(fù)蘇以及治療型體溫控制，可幫助臨床醫(yī)師、EMS和消防專業(yè)人士以及非專業(yè)救護(hù)人士治療患者。
卓爾提供多種臨床上先進(jìn)的除顫監(jiān)護(hù)儀和AED（自動體外除顫儀），幫助提高心臟驟停患者的存活率，是全球首家全線除顫產(chǎn)品獲FDA上市前批準(zhǔn)的企業(yè)。7、飛利浦飛利浦50多年來，不斷潛心研究心臟除顫技術(shù)及相關(guān)算法，并將創(chuàng)新成果努力轉(zhuǎn)化為前沿的技術(shù)與新穎的設(shè)計。作為心臟急救市場的創(chuàng)領(lǐng)企業(yè)，飛利浦致力于幫助世界各地的公眾在發(fā)生突發(fā)心臟驟停時能夠存活下來。
飛利浦全新一代體外除顫監(jiān)護(hù)儀亮相第六屆進(jìn)博會，全球首發(fā)，聚焦行業(yè)目光。這款HeartStart Intrepid體外除顫監(jiān)護(hù)儀今年率先在中國獲批上市，提交申請和通過審批的時間均領(lǐng)先全球。實現(xiàn)國產(chǎn)化的同時，也能夠更好地為中國市場服務(wù)。8、云樹醫(yī)療云樹醫(yī)療科技有限公司成立于2020年7月1日，是一家專注于醫(yī)療設(shè)備研發(fā)和生產(chǎn)的公司，其產(chǎn)品涵蓋了體外除顫儀、健康管理設(shè)備等多個領(lǐng)域，關(guān)于體外除顫儀設(shè)備，公開信息較少。
9、魚躍
2017年，魚躍醫(yī)療引入了AED品牌普美康PRIMEDIC，開始布局AED賽道，持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新下，推出了雙相波自動體外除顫系列M600。隨著國產(chǎn)品牌不斷突破技術(shù)壁壘，魚躍醫(yī)療旗下AED近期在國內(nèi)獲批《醫(yī)療器械注冊證》，僅需1秒即可開機(jī)，電池續(xù)航時間長達(dá)6.5年，且已在地鐵、車站、高校及商業(yè)中心等場景投入使用。
今年4月份，魚躍醫(yī)療旗下全資子公司普美康(江蘇)醫(yī)療科技有限公司半自動體外除顫器產(chǎn)品獲批上市。據(jù)了解，該產(chǎn)品注冊分類為III 類醫(yī)療器械，對于無反應(yīng)、無呼吸且無正常脈膊的疑似心臟驟停病人，可進(jìn)行半自動體外除顫治療，終止其心動過速和心室顫動癥狀。10、徠克美
徠克美是一個專注于AED急救場景的醫(yī)療器械創(chuàng)新智造品牌，致力于圍繞中國急救場景，以有效施救為核心，構(gòu)建專業(yè)化的急救產(chǎn)品解決方案。
作為深耕急救領(lǐng)域的醫(yī)療企業(yè)，徠克美一直專注為各行各業(yè)合作伙伴搭建急救保障體系，旗艦AED產(chǎn)品已在全國部署安裝超15萬臺，同時提供完整的AED急救解決方案，包括選址安裝、專業(yè)系統(tǒng)的AED培訓(xùn)、急救設(shè)備的配備和保養(yǎng)等，可有效提升應(yīng)急救護(hù)響應(yīng)速度和救治成功率，助推公共急救體系建設(shè)。
02
千億市場，政策助推AED在國內(nèi)全面開花
中國國家心血管病中心統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，我國每年心源性猝死者高達(dá)55萬人，平均每天1500人死于心臟驟停，每分鐘就有1個人因為心臟驟停突然倒地，這些意外87%發(fā)生在醫(yī)院外。研究表明，猝死發(fā)生后的1分鐘內(nèi)，應(yīng)立即實施CPR并運用AED開展急救，搶救成功率可達(dá)90%；每延誤1分鐘成功率下降7%~10%，心臟驟停超過4分鐘，腦組織會發(fā)生永久性損害。因而這4分鐘又被稱為急救的“黃金4分鐘”。AED作為能夠診斷特定的心律失常，并且給予電擊除顫，是可被非專業(yè)人員使用的用于搶救心臟驟?；颊叩尼t(yī)療設(shè)備，是目前公認(rèn)搶救心臟驟?；颊叩摹熬让衿鳌?。只是長期以來AED在我國的配置率過低，每10萬人口AED配備數(shù)量不足2臺，而《中國AED布局與投放專家共識》2020年中的數(shù)據(jù)，美國和日本平均每10萬人擁有700臺和276臺，我們相距甚遠(yuǎn)。隨著政府加大投入、各項政策的助推，公眾健康意識的覺醒、急救知識的普及，以及國產(chǎn)AED設(shè)備從無到有的突破，國內(nèi)AED產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展，近幾年，國內(nèi)AED配置數(shù)量逐漸增多，各地AED配置熱潮此起彼伏口。早在2010年，海南省發(fā)布了《海南省紅十字會條例》，成為我國首批將AED寫入的法規(guī)；2015年上海市紅十字會啟動AED試點，在機(jī)場、地鐵等公共場所配置AED；2017年深圳市政府也將“公眾電除顫計劃”納入民生重點工程；2019年國務(wù)院辦公廳公布《健康中國行動（2019~2030年）》，宣布在學(xué)校、機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位和機(jī)場、車站、港口客運站、大型商場等人員密集場所配備AED。到了2021年底，國家衛(wèi)健委制定了《公共場所自動體外除顫器配置指南（試行）》，之后全國各地陸續(xù)出臺配置AED的文件，國內(nèi)市場開始擴(kuò)容。僅在2022年，就有超過20個省市公布了AED配置計劃，包括深圳、海南、福建、江西、四川等。如果按國家衛(wèi)健委100~200臺/10萬人的標(biāo)準(zhǔn)，我國AED配置最高可達(dá)到約300萬臺，市場規(guī)模近600億。如果達(dá)到美日等發(fā)達(dá)國家的普及率，市場更將突破1000億大關(guān)。
