醫(yī)療器械是醫(yī)院診療實施的重要支撐條件，醫(yī)械采購成為我國綜合醫(yī)療改革的重要環(huán)節(jié)，肩負著保障滿足人民群眾對醫(yī)療衛(wèi)生供給不斷增長之需要的重任。目前，我國醫(yī)療器械市場長期被外國品牌壟斷，醫(yī)械采購領(lǐng)域積弊叢生，嚴重影響國產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)技術(shù)水平的提高。醫(yī)院物資采購部門應(yīng)當(dāng)樹立國產(chǎn)品牌自信，堅持“同等條件國產(chǎn)優(yōu)先”的原則，營造良好的招投標采購環(huán)境，助力國產(chǎn)品牌發(fā)展壯大。

黨的十九大報告指出，中國特色社會主義已經(jīng)進入了新時代，我國社會主要矛盾已經(jīng)轉(zhuǎn)化為人民日益增長的美好生活需要和不平衡不充分的發(fā)展之間的矛盾。我們必須清醒認識到，我國社會主要矛盾的變化是關(guān)系全局的歷史性變化，這對于醫(yī)療器械采購領(lǐng)域同樣具有指導(dǎo)意義。醫(yī)療器械與藥品作為醫(yī)院診療實施的兩大支撐條件，其行業(yè)特征以及在醫(yī)院扮演的角色極為相似。醫(yī)療器械采購已經(jīng)成為綜合醫(yī)療改革的重要環(huán)節(jié)，但醫(yī)療器械相比于藥品，其專業(yè)交叉性更強，品種差異更大，所以國家的相關(guān)調(diào)控政策幾乎一直是“先藥品后耗材”。

市場發(fā)展不平衡 國產(chǎn)品牌要突圍

 根據(jù)《2016中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展藍皮書》，2016年國內(nèi)醫(yī)療器械市場總規(guī)模約為3700億元，較2015年增長20.1%。盡管我國醫(yī)療器械市場增速明顯高于全球行業(yè)5%，但我國器械/藥品市場規(guī)模比例僅為0.2：1，還具有很大的發(fā)展空間。 

我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)約為1.42萬家，經(jīng)營企業(yè)達到18.63萬家，但企業(yè)體量和市值相對較小。Medtech Insight公司發(fā)布的2016年全球醫(yī)療器械公司排行榜TOP100中，無中國企業(yè)上榜；而國內(nèi)排名第一的某公司銷售額與全球排名第一的公司相差近25倍。實際上，國內(nèi)醫(yī)療器械市場特別是高端市場長期被歐美、日本企業(yè)壟斷，部分專業(yè)診療領(lǐng)域進口品牌占有率甚至超過80%。

雖然國內(nèi)醫(yī)療器械科研生產(chǎn)發(fā)展迅速，但該行業(yè)發(fā)展極不平衡不充分，國產(chǎn)品牌市場競爭力嚴重不足。近年來，中國醫(yī)療器械行業(yè)推出了一系列改革措施。2017年10月，國務(wù)院下發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革 鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，提出36項改革措施，旨在推動藥品和醫(yī)療器械行業(yè)的健康快速發(fā)展，最突出的政策導(dǎo)向就是鼓勵國產(chǎn)替代進口品牌，切實增強國產(chǎn)品牌的市場競爭力。

多方堵漏 破除醫(yī)療器械采購積弊

 醫(yī)療器械除了生產(chǎn)技術(shù)水平發(fā)展滯后之外，流通與購銷領(lǐng)域也存在諸多問題。例如，進口品牌產(chǎn)品依托壟斷地位，借機打壓或并購國產(chǎn)品牌；醫(yī)療機構(gòu)對于國產(chǎn)品牌信任度低，甚至指定購買進口產(chǎn)品。以設(shè)備“投放”為例，由于我國在體外診斷、血液透析等領(lǐng)域起步較晚，進口廠商免費提供設(shè)備供醫(yī)院使用，醫(yī)院采購其配套的耗材（試劑），這嚴重侵害了國產(chǎn)品牌的發(fā)展。 

近年來，醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)不斷修訂和完善。2017年7月，衛(wèi)計委聯(lián)合九部委印發(fā)《醫(yī)用耗材專項整治活動方案》，著手整治醫(yī)用耗材生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)突出問題。全國人大常委會通過新修訂的《反不正當(dāng)競爭法》即將實施，也將重點規(guī)制商業(yè)賄賂和不正當(dāng)競爭。

多措并施 扶持國產(chǎn)品牌發(fā)展

根據(jù)綜合醫(yī)療改革要求，在控制藥品、耗材、檢查、化驗收入比例的基礎(chǔ)上，要求門診、住院患者次均費用增幅進一步下降。其中，百元醫(yī)療收入中消耗的衛(wèi)生材料降到20元以下。隨著“兩票制”、“零加成”、“集中采購”等政策逐步實施以及“單病種付費”模式的大力推行，醫(yī)療器械采購與使用將迎來大變革，國產(chǎn)醫(yī)療器械或迎來歷史機遇。 

醫(yī)院為了使耗材占比達標，必將進一步優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、調(diào)整供貨目錄，部分省市已經(jīng)啟動“二次議價”降低耗材價格。在中低端市場具有較大價格優(yōu)勢的國產(chǎn)品牌將可能被大量引進，用于替換價格昂貴的進口產(chǎn)品。

避免歧視 營造風(fēng)清氣正的招標環(huán)境

 物資采購部門作為醫(yī)院醫(yī)療器械引進的執(zhí)行部門，是落實各項采購政策的“主戰(zhàn)場”。醫(yī)療器械采購人員應(yīng)樹立助推國產(chǎn)品牌發(fā)展的觀念，堅持“同等條件國產(chǎn)優(yōu)先”的原則，不得對國產(chǎn)醫(yī)療器械設(shè)立歧視性、差別性待遇，鼓勵國產(chǎn)品牌參與投標，營造風(fēng)清氣正的采購環(huán)境。 

近年來，各地醫(yī)院全面禁止各種假借設(shè)備“投放”捆綁銷售耗材（試劑）的行為。新進設(shè)備一律采用招標引進，在吸引國產(chǎn)設(shè)備投標方面取得了較好的效果，但國產(chǎn)設(shè)備占比逐年提升，應(yīng)用前景良好。 

總之，國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展方興未艾，但發(fā)展壯大的道路充滿曲折，不平衡不充分發(fā)展的問題有待解決。我們應(yīng)該深刻認識到，提升醫(yī)療器械采購管理水平正是解決發(fā)展不平衡不充分問題的必然要求。我們應(yīng)以助推國產(chǎn)品牌發(fā)展為己任，進一步樹立品牌自信，科學(xué)制定引入標準，破除行業(yè)積弊，爭取更大經(jīng)濟社會效益，最終惠及廣大醫(yī)患。