在歐美國家，到醫(yī)院看病，拍個CT、照個核磁共振什么的，沒準兒用的就是“Made in Shenzhen”的醫(yī)療設備。最新數據顯示，深圳自主研發(fā)生產的各類醫(yī)療器械產品，目前已覆蓋全球200多個國家和地區(qū)。

深圳是我國最早發(fā)展醫(yī)療器械產業(yè)的城市，其產值曾占全國近1/5，在中國醫(yī)療器械行業(yè)獨領風騷10多年。

然而，近年來，隨著醫(yī)療器械產業(yè)在蘇州、山東等地區(qū)興起，深圳行業(yè)領頭羊的優(yōu)勢不斷遞減，無論是產值全國占比還是發(fā)展增速均逐年下降。而目前深圳醫(yī)療器械行業(yè)還沒有一個核心創(chuàng)新園區(qū)，企業(yè)也紛紛進行跨區(qū)布局甚至外遷。

深圳醫(yī)療器械行業(yè)面臨哪些問題，能否重回一枝獨秀的地位？近日，記者了解到，深圳將從醫(yī)學機構建設、產學研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新、完善產業(yè)配套等方面促進醫(yī)療器械產業(yè)的轉型升級，助推醫(yī)療器械產業(yè)再創(chuàng)優(yōu)勢。

現狀 產值全國占比從19.4%降至8.8%

“深圳醫(yī)療器械產業(yè)在全國曾經是一枝獨秀?！闭勂鹕钲卺t(yī)療器械產業(yè)的歷史，深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會秘書長蔡翹梧感受非常多。深圳是我國第一臺磁共振成像系統(tǒng)、中國第一臺彩超、中國第一臺全自動生化分析儀等多種自主創(chuàng)新產品的產地，歷年產值位居全國大中城市第一，2006年曾占全國近五分之一。

目前，深圳醫(yī)療器械生產企業(yè)超過700家，總產值超過400億元,占我國醫(yī)療器械市場總規(guī)模約8%左右。并且涌現出邁瑞、理邦、先健、開立、穩(wěn)健、新產業(yè)等一批優(yōu)秀企業(yè)，其中40多家企業(yè)進入“億元俱樂部”。

國際市場曾是深圳醫(yī)療器械產品的主攻方向。蔡翹梧介紹，2016年診斷設備出口十強中，深圳共有四家企業(yè)上榜。其中，邁瑞醫(yī)療器械出口和診療設備出口全國第一，另外三家是開立、理邦和金科威。穩(wěn)健醫(yī)療連續(xù)多年一直保持醫(yī)用敷料全國出口第一或第二的地位。

近年來由于國內醫(yī)療衛(wèi)生支出加大、需求增長，以及政府對醫(yī)療器械行業(yè)的政策扶持，深圳醫(yī)療器械生產企業(yè)在國內市場的銷售比例也逐步上升。2016年，深圳近六成的醫(yī)療器械企業(yè)專注國內市場。

盡管在細分領域，深圳不少企業(yè)仍占據優(yōu)勢，但令人擔憂的是，深圳醫(yī)療器械行業(yè)曾經一枝獨秀的地位已不再，蘇州、山東等新興地區(qū)醫(yī)療器械的快速追趕，已經對深圳的行業(yè)地位發(fā)出了挑戰(zhàn)。

統(tǒng)計顯示，2010—2015年，深圳醫(yī)療器械產業(yè)的年產值從163.03億元上升為270.13億元，復合增長率為11.37%；產值全國占比則從2005年的19.4%下降到2015年的8.8%左右。相比之下，2010—2015年，蘇州醫(yī)療器械產業(yè)年產值從98.7億元增長到220億元，一直保持20%左右的增速，與深圳的差距一直在縮小。

問題  缺乏醫(yī)療器械產業(yè)核心創(chuàng)新園區(qū)

深圳醫(yī)療器械產業(yè)的優(yōu)勢為何會減少？

去年，九三學社深圳市委會對深圳醫(yī)療器械產業(yè)調研發(fā)現，深圳醫(yī)療器械企業(yè)外遷明顯增多。

2008年，以薛敏為首的創(chuàng)新團隊與先進院在深圳組建高端磁共振成像技術創(chuàng)新平臺，但2011年3月，聯影醫(yī)療卻異地落戶上海，2015年該公司銷售額已達約20億元。

華大基因測序儀生產落戶光谷，邁瑞在南京建立生產基地，穩(wěn)健醫(yī)療生產基地基本搬遷到湖北。2016年，深圳安科還與東莞松山湖簽約，計劃投資4.4億元建設安科高端影像設備產業(yè)園。

此外，華因康、普門、菲鵬等一批創(chuàng)新企業(yè)紛紛落戶珠三角的中山、東莞松山湖等地，逐漸形成醫(yī)療器械行業(yè)的深圳周邊版圖。

“隨著深圳邁向國際化大都市，城市成本居高不下，曾經的產業(yè)集群部分環(huán)節(jié)企業(yè)逐步向周邊遷移，如今的松山湖已經形成醫(yī)療器械細分領域集群?！辈搪N梧說。

面對企業(yè)跨地區(qū)布局和外遷，深圳卻沒有醫(yī)療器械產業(yè)核心創(chuàng)新園區(qū)，推動產業(yè)形成新集聚仍是難題，掣肘產業(yè)集群效應的發(fā)揮。

“曾經南山區(qū)是深圳醫(yī)療器械產業(yè)的一個聚集地，全市醫(yī)療器械產業(yè)的產值80%在南山區(qū)，隨著企業(yè)的外流，南山區(qū)醫(yī)療器械的產值只占全市五成了?！辈搪N梧說，南山區(qū)就是深圳醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的縮影。

另外一方面，深圳醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新產出優(yōu)勢也不再。深圳曾經是醫(yī)療器械國產自主產品的代名詞，但近年來，除了華大基因的測序儀、新產業(yè)生物的化學發(fā)光產品在國內較有影響力外，鮮有出現其他影響力較大的創(chuàng)新技術和產品。

2014年初CFDA頒布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》以來，截至2016年11月，我國獲批的創(chuàng)新醫(yī)療器械產品統(tǒng)計中，深圳已落后于上海、北京。

相比國外醫(yī)療器械巨頭，深圳醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新投入也不足。據統(tǒng)計，深圳醫(yī)療器械行業(yè)2011年—2016年研發(fā)銷售比雖然一直保持在8%—9.7%之間的較高水平，但是全市全行業(yè)研發(fā)累計投入僅約156億元，不到全球醫(yī)療器械排名第一的美敦力2016年一年的研發(fā)投入，該公司2016年研發(fā)投入22.93億美元。

在創(chuàng)新基礎方面，深圳高水平醫(yī)學院校和高水平醫(yī)療機構少，重大基礎設施薄弱。“這些導致深圳醫(yī)療器械產業(yè)科研和臨床協(xié)同創(chuàng)新不夠，因此創(chuàng)新產品推出比較少?！辈搪N梧說。

建議 “出臺針對性配套政策和服務”

去年以來，得益于國家政策的扶持，我國醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展將進入春天。在國際巨頭和新興地區(qū)的雙重夾擊下，深圳醫(yī)療器械產業(yè)能否重回一枝獨秀局面？

蔡翹梧表示，深圳醫(yī)療器械產業(yè)建立在電子產業(yè)基礎之上，機電一體化產業(yè)發(fā)達且聚集程度非常高，監(jiān)護儀、核磁、影像診斷等中高端的醫(yī)療設備發(fā)展很快，附加值很高。加上我國陸續(xù)出臺政策重點發(fā)展影像設備、醫(yī)用機器人等高性能診療設備，推動中高端醫(yī)療設備的國產化，這些將有利于深圳醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展。

在他看來，關鍵是要出臺有針對性的產業(yè)配套政策?！吧钲卺t(yī)療企業(yè)外流就是因為政府扶持力度不夠，生產成本和生活成本高?！辈搪N梧說，雖然深圳已經出臺了扶持新興產業(yè)的政策，但是這些政策是普惠性的，與IT等其他高科技產業(yè)相比，很多醫(yī)療器械企業(yè)享受不到這些政策，需要出臺專門針對醫(yī)療器械產業(yè)的政策和舉措。

“醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展，是一個長期的過程，只有通過滾動支持，才能真正調動企業(yè)研發(fā)的積極性，整個產業(yè)才會壯大。”蔡翹梧說。另外，他還建議幫助具有自主知識產權的醫(yī)療器械快速進入市場，建立公共的服務平臺，為產業(yè)發(fā)展提供全方位服務。

舉措 爭取將中國國際醫(yī)療器械博覽會遷回深圳

近日，記者也從深圳市發(fā)改委了解到，深圳將從醫(yī)學機構建設、產學研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新、完善產業(yè)配套等幾個方面促進深圳醫(yī)療器械產業(yè)轉型升級。

比如在臨床醫(yī)學轉化中心布局方面，將加快籌建深圳市醫(yī)學科學研究院，分別依托深圳市第二人民醫(yī)院、香港大學北京大學深圳醫(yī)學中心、華大基因等組建深圳市轉化醫(yī)學研究平臺、深圳市精準醫(yī)學研究平臺、深圳市生物醫(yī)學創(chuàng)新平臺，目前均已納入城市基礎設施建設五年行動計劃，其中市醫(yī)學科學研究院正在對項目建設運營模式進行論證。

醫(yī)療器械的研發(fā)與成果轉化，離不開權威檢測機構的檢測。深圳市醫(yī)療器械檢測和生物醫(yī)藥安全評價中心項目被列為市政府重點推進的重大項目和深圳市十大生產性服務業(yè)公共服務平臺之一，項目總投資8.6億元，建設藥代、毒理、動物試驗等多個中心，預計2019年將完成主體工程建設。

項目建成后將成為國家食藥監(jiān)系統(tǒng)內地方政府投資規(guī)模最大、設施設備最為先進的醫(yī)療器械檢測和生物臨床前安全評價研究實驗室，可滿足深圳醫(yī)療器械新產品臨床前評價研究和動物實驗。

下一步，深圳還將積極爭取醫(yī)療器械領域國家分支機構落戶深圳，申請在深設立國家藥品醫(yī)療器械技術評審深港分中心，并爭取將中國國際醫(yī)療器械博覽會遷回深圳舉辦，為深圳企業(yè)提供服務。

此外，深圳還將進一步創(chuàng)新戰(zhàn)略性新興產業(yè)和未來產業(yè)專項資金扶持方式，加大扶持力度，探索無息貸款、融資租賃、產業(yè)化事后補貼等方式，鼓勵企業(yè)開發(fā)新產品、加快臨床試驗、拓展國內外市場。