2018年3個多月以來，多個省份食藥局對醫(yī)療器械企業(yè)進行了一番清理，大量醫(yī)療器械批發(fā)、零售企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或備案憑證被注銷，其中還涉及到幾家知名生產(chǎn)企業(yè)的多款產(chǎn)品。賽柏藍器械對相關內(nèi)容作了如下整理：

 

　　北京：今年各區(qū)共已注銷338家械企

 

　　1月15日，今年北京最早的械企注銷是在頭溝區(qū)，注銷原因為：有限期屆滿未申請延續(xù)。

 

　　1月17日，海淀區(qū)對203家械企予以注銷，原因同為：經(jīng)營許可證有效期屆滿，且未延續(xù)的情形，已注銷的械企自注銷之日起應停止醫(yī)療器械經(jīng)營活動。

 

　　2月5日，豐臺區(qū)，對63家械企予以注銷，注銷原因同上。

 

　　2月28日，昌平區(qū)，對5家械企予以注銷。

 

　　3月9日，海淀區(qū)，對66家械企予以注銷，注銷原因為，在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在無法取得聯(lián)系的情形，且未提出主動注銷申請。

 

　　上海：2017年各區(qū)共注銷95家醫(yī)療器械企業(yè)

 

　　去年年底，上海市食藥局公告，95家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)無法取得聯(lián)系，現(xiàn)注銷并通告其持有的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

 

　　另外，根據(jù)企業(yè)主動申請，2018年共對4家醫(yī)療器械企業(yè)予以注銷。

 

　　湖南：2017年各市州共注銷242家械企

 

　　不久前，湖南食藥局公告，2017年全年全省各市州共注銷械企242家。另外，在去年5月份對株洲市某醫(yī)療器械有限公司吊銷其經(jīng)營許可證，吊銷原因不詳。

 

　　在2018年1月，根據(jù)企業(yè)主動申請，對武漢華大基因生物醫(yī)學工程有限公司的2兩個產(chǎn)品（基因測序儀）、華大基因生物科技（深圳）有限公司2兩個產(chǎn)品（胎兒染色體非整倍體檢測試劑盒）以及微創(chuàng)神通醫(yī)療科技（上海）有限公司的1個產(chǎn)品（遠端保護器）予以注銷。

 

　　江西：170家醫(yī)械經(jīng)營企業(yè)被注銷

 

　　1月26日，江西省食藥局公告， 對170家醫(yī)械經(jīng)營企業(yè)予以注銷。其中，49家企業(yè)主動申請注銷； 34家企業(yè)有效期屆滿未申請換證； 87家企業(yè)不具備原經(jīng)營許可條件且無法聯(lián)系。