“備受關(guān)注的武漢帶量采購擬入圍名單終于出爐。對(duì)比議價(jià)名單，超過八成的輔助用藥企業(yè)或因“吃不消”選擇棄標(biāo)，輔助用藥的量價(jià)掛鉤思路可行嗎？充分參考上海模式的國家?guī)Я坎少徴咦呦蛉绾?？?

 

　　武漢模式：

 

　　降價(jià)幅度超乎預(yù)期，逾八成輔助用藥棄標(biāo)

 

　　11月13日，武漢市公布第一批藥品帶量議價(jià)擬入圍候選結(jié)果。公告指出，本次入圍品規(guī)將于12月1日開始執(zhí)行新的帶量采購價(jià)格，其他未議價(jià)成功的品種品規(guī)暫停交易。

 

　　10月，武漢市公布2018年第一批帶量采購品種名單、采購量，以及具體議價(jià)細(xì)則。此次帶量采購談判名單分為目錄一（36個(gè)治療性用藥）和目錄二（12個(gè)輔助用藥）

 

　　目錄一為包括腫瘤藥物、心血管系統(tǒng)用藥、抗病毒藥物等36個(gè)常見的治療性用藥，降價(jià)幅度為3%-5%以上；目錄二為包括注射用血栓通、丹參川穹等12個(gè)輔助用藥，降價(jià)幅度在30%以上。雖然近年，輔助用藥的限制明顯，但30%的降價(jià)幅度還是超乎預(yù)期。

 

　　考慮到目前各地招標(biāo)政策基本都是不高于全國最低價(jià)，超過30%降價(jià)幅度無疑對(duì)全國價(jià)格體系影響巨大，新康界通過對(duì)比談判名單和候選名單就發(fā)現(xiàn)，目錄二的12個(gè)輔助用藥中，僅注射用磷酸肌酸鈉、單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉鹽等2個(gè)品規(guī)入圍，包括血栓通、丹參川弓嗪等大品種在內(nèi)的10個(gè)輔助用藥將暫停交易。

 

　　而目錄一的36個(gè)常用藥中，僅卡培他濱、氯沙坦鉀氫氯噻嗪兩個(gè)品種選擇棄標(biāo)。由于本次武漢市帶量采購是達(dá)到目標(biāo)價(jià)位即可入圍，賽諾菲的氨磺必利片、磷酸氟達(dá)拉濱，正大天晴的奧美沙坦酯片，杭州朱養(yǎng)心藥業(yè)的非布司他片，諾華的來曲唑、纈沙坦氫氯噻嗪，麗珠的亮丙瑞林，浙江仙琚的羅庫溴銨，蘇州天馬醫(yī)藥的胸腺法新等9個(gè)品種為獨(dú)家入圍，其余25個(gè)品種由2家或3家企業(yè)共同入圍，根據(jù)《武漢市公立醫(yī)院藥品帶量采購工作方案》，采購量是根據(jù)上年度采購情況和下年度采購計(jì)劃設(shè)定的。

 

　　需要注意的是，武漢并未“4+7”帶量采購試點(diǎn)城市，先導(dǎo)片的開啟意味著國家正式帶量采購進(jìn)入倒計(jì)時(shí)階段。

 

　　武漢市第一批藥品帶量議價(jià)擬入圍候選結(jié)果公示

 

　　上海模式：

 

　　通過一致性評(píng)價(jià)品種降價(jià)壓力最大

 

　　而“4+7”試點(diǎn)城市中，上海已經(jīng)先行。9 月11日，國家試點(diǎn)聯(lián)合采購辦公室在上海召開座談會(huì)，會(huì)上介紹了藥品集中采購的要求及操作方法，并公布了第一批一致性評(píng)價(jià)帶量采購目錄。

 

　　上海帶量采購由上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所負(fù)責(zé)，上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所是上海市人力資源和社會(huì)保障局所屬事業(yè)單位。上海市醫(yī)藥招標(biāo)采購是上海醫(yī)保局管的，國家醫(yī)保局成立以后，一致性帶量采購就充分參考了上海帶量采購模式。

 

　　上海前兩批帶量采購對(duì)未中標(biāo)品種的采購限制十分嚴(yán)格，中標(biāo)企業(yè)占據(jù)全部份額。今年6月，上海公布第三批帶量采購名單，拿出上海市50%的市場(chǎng)份額給中標(biāo)企業(yè)，未中標(biāo)企業(yè)分食剩余50%的“蛋糕”。而國家推動(dòng)的11城帶量采購，同樣拿出60-70%的市場(chǎng)份額給中標(biāo)企業(yè)，其他企業(yè)只能分享剩余的30-40%份額。

 

　　值得一提的是，上海模式中，對(duì)于過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品還會(huì)在藥檢所開展溶出曲線試驗(yàn)復(fù)核。這意味著上市后的產(chǎn)品也會(huì)要面臨抽查，有效控制“一致性評(píng)價(jià)”不會(huì)變成“一次性評(píng)價(jià)”。

 

　　帶量采購政策對(duì)比

 

　　新康界查詢通過一致性評(píng)價(jià)和中國上市化學(xué)藥品目錄集發(fā)現(xiàn)，33個(gè)產(chǎn)品中沒有原研競(jìng)爭(zhēng)，國內(nèi)廠家完全獨(dú)家的品種有5個(gè)，分別為福辛普利鈉片、鹽酸帕羅西汀片、注射用培美曲塞二鈉和鹽酸右美托咪定注射液、硫酸氫氯吡格雷片25mg。

 

　　只需要和原研競(jìng)爭(zhēng)的產(chǎn)品有阿法骨化醇片0.5ug、阿奇霉素、奧氮平、氟比洛芬、吉非替尼、賴諾普利5mg、利培酮1mg、硫酸氫氯吡格雷片75mg、氯沙坦鉀片、孟魯司特鈉片、曲馬多、伊馬替尼、依那普利、左乙拉西坦，上述產(chǎn)品國產(chǎn)降價(jià)幅度無需太大就可以中標(biāo)了，降價(jià)壓力相對(duì)較小。

 

　　而降價(jià)壓力主要集中在氨氯地平、蒙脫石、瑞舒伐他汀、頭孢呋辛、替諾福韋等通過一致性評(píng)價(jià)的品種上。

 

　　從上海三批帶量采購的情況來看，投標(biāo)企業(yè)數(shù)量多的品種，價(jià)格降幅較大，預(yù)計(jì)通過一致性評(píng)價(jià)企業(yè)數(shù)量3家以上的降價(jià)幅度將在30%以上。而國家?guī)Я坎少徴咭?guī)定入圍的生產(chǎn)企業(yè)在3家及以上的采取招標(biāo)采購的方式；入圍生產(chǎn)企業(yè)為2家的，不構(gòu)成充分競(jìng)爭(zhēng)，采取議價(jià)采購的方式；入圍生產(chǎn)企業(yè)只有1家的，缺乏競(jìng)爭(zhēng)，采取談判采購的方式，更是給予競(jìng)爭(zhēng)格局好的品種更多議價(jià)權(quán)。

 

　　 “4+7”試點(diǎn)城市第一批帶量采購目錄

　　 （標(biāo)黃指獨(dú)家品種）

 

　　牽一發(fā)而動(dòng)全身，企業(yè)吃不吃得消？

 

　　從某種程度來說，帶量采購可能對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來沖擊。國家試點(diǎn)帶量采購消息一傳出，醫(yī)藥板塊股市大幅下挫，整體估值水平下滑，走勢(shì)跑輸大盤，市場(chǎng)擔(dān)心政策全面鋪開后，藥品中標(biāo)價(jià)格大幅下降，一旦采購上量滯后，企業(yè)利益就可能受損。

 

　　對(duì)于武漢市場(chǎng)而言，30%的降幅將大大影響全國價(jià)格體系，不少企業(yè)可能因壓力選擇棄標(biāo)。過往也有些企業(yè)因?yàn)閮r(jià)格低而放棄上海市場(chǎng)，但11城的藥品市場(chǎng)大概占全國藥品市場(chǎng)20-30%，意味著中標(biāo)企業(yè)直接獲得全國12-21%的市場(chǎng)份額，招商證券在研報(bào)中指出，11城的市場(chǎng)不可能放棄。

 

　　 “降價(jià)要求可能會(huì)影響企業(yè)做一致性評(píng)價(jià)的積極性”萬樂藥業(yè)總經(jīng)理袁慶表示，“帶量采購確實(shí)可以擴(kuò)大市場(chǎng)份額，但對(duì)于耗費(fèi)不少精力和財(cái)力去做一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)來說，要求降價(jià)，以價(jià)換量，可能會(huì)使相當(dāng)一部分企業(yè)失去動(dòng)力和信心。”

 

　　短期來看，率先通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)將享受政策紅利，以價(jià)換量，削減銷售費(fèi)用，但隨著其他通過一致性評(píng)價(jià)企業(yè)的加入，報(bào)價(jià)逐步走低，盈利前景不確定性加大。

 

　　對(duì)于享受剩余30-40%的空間的未中標(biāo)企業(yè)而言，帶量采購所確定的價(jià)格會(huì)作為醫(yī)保支付價(jià)確立的標(biāo)桿價(jià)格，這也意味著那些沒有降價(jià)的原研藥和其他仿制藥在剩余的市場(chǎng)上還是只能按照帶量采購價(jià)格來獲得醫(yī)保報(bào)銷，最終逼迫所有的藥價(jià)都下降。

 

　　長遠(yuǎn)來說，帶量采購的目的，是為了讓市場(chǎng)機(jī)制來形成藥品價(jià)格。

 

　　國產(chǎn)仿制藥定價(jià)偏高，銷售費(fèi)用占比大一向?yàn)樯鐣?huì)大眾所詬病，在此前的深圳BT領(lǐng)袖峰會(huì)上，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長王學(xué)恭在接受記者采訪時(shí)表示，“最重要的是提供新的采購理念、方法，除了降價(jià)之外，還要把過去的價(jià)格梯度擠得更加扁平?！?