許多如今的全球重磅級藥品在國內(nèi)市場反而推進(jìn)緩慢，使用金額排在第一位的仍然是氯化鈉。國內(nèi)藥品市場的競爭還圍繞著像阿托伐他汀、氯吡格雷等已過期的經(jīng)典藥物競爭。而品種大類在醫(yī)療機構(gòu)的進(jìn)退變化，或許將成為相關(guān)企業(yè)調(diào)整院內(nèi)市場的布局策略的重要依據(jù)。

 

　　本文數(shù)據(jù)來源于《中國藥學(xué)會醫(yī)院2018年度用藥監(jiān)測報告》

 

　　10月11日，中國藥學(xué)會發(fā)布《2018年度醫(yī)院用藥監(jiān)測報告》。在醫(yī)?？刭M、合理用藥等政策“組合拳“的威力下，醫(yī)療機構(gòu)近五年全藥使用金額增速明顯放緩，其年增速已經(jīng)從2014年的10.51%下降到2018年的4.30%。

 

　　從藥品采購金額排行及增速等數(shù)據(jù)來看，國內(nèi)用藥市場還有極大的開發(fā)潛力，而許多如今全球重磅級藥品在國內(nèi)市場反而推進(jìn)緩慢，使用金額排在第一位的仍然是氯化鈉。國內(nèi)藥品市場的競爭還圍繞著像阿托伐他汀、氯吡格雷等已過期的經(jīng)典藥物競爭。

 

　

　2018年全部藥品（通用名）使用金額情況（top10）

 

　　從《報告》給出的近五年數(shù)據(jù)來看，樣本醫(yī)院總品種數(shù)從2014年的2231種減少到2018年的2194種，退出182 個品種，新增145 個品種，凈減少37個品種。而在近五年解剖學(xué)治療學(xué)化學(xué)（ATC）分類大類使用品種數(shù)的變化情況顯示，有8個大類使用品種總數(shù)有所下降，其中降幅排行榜“前三甲”的大類分別是呼吸系統(tǒng)藥物、生殖泌尿系統(tǒng)和性激素類藥物，以及皮膚病用藥。

 

　　如此明顯的趨勢，無疑為已經(jīng)在呼吸系統(tǒng)、生殖泌尿系統(tǒng)等領(lǐng)域布局的企業(yè)提了個醒，品種大類在醫(yī)療機構(gòu)的進(jìn)退變化，或許將成為相關(guān)企業(yè)調(diào)整院內(nèi)市場的布局策略的重要依據(jù)。

 

　　跨國藥企仍是主力

 

　　在采購額TOP10的企業(yè)中，跨國藥企仍然占據(jù)了絕對的主力，其中輝瑞以3.75%的占比排在第一位，阿斯利康、賽諾菲、羅氏、拜耳-先靈和諾華緊隨其后。在本土藥企中，恒瑞和揚子江則分列三四位。

 

　　2018年全部藥品使用金額TOP10中，“4+7”品種占據(jù)了三席，其中輝瑞原研的阿托伐他汀以12%的增速排在了第三位。以心血管用藥為例，2018年，國內(nèi)醫(yī)院心血管系統(tǒng)藥物銷售企業(yè)前10位，依次為輝瑞制藥的阿托伐他汀鈣片與苯磺酸氨氯地平、北京泰德制藥的前列地爾、諾華制藥的纈沙坦、北京雙鷺的復(fù)合輔酶和拜耳制藥的硝苯地平等。

 

　　而在今年的帶量采購中，齊魯制藥、新安藥業(yè)和樂普醫(yī)療中標(biāo)阿托伐他汀，這已經(jīng)是輝瑞第二次“丟標(biāo)”了，這也意味著，帶量采購落地后的這兩年，輝瑞將失去相當(dāng)一部分的院內(nèi)市場。不僅僅是輝瑞，隨著“4+7”帶量采購的政策推進(jìn)，布局帶量品種的本土企業(yè)和跨國藥企都已變得前途未卜。

 

　　不管是從數(shù)據(jù)來看，還是帶量采購的“慘烈”來看，在參與國內(nèi)市場尤其是醫(yī)療機構(gòu)的競爭時，不管是跨國藥企還是本土企業(yè)，仍然圍繞的是過期專利藥。這也暴露了國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)不管是研發(fā)還是銷售，都存在著開拓創(chuàng)新能力不夠的問題。

 

　　是問題也是機遇，帶量采購或許會“倒逼”藥企改變相應(yīng)的研發(fā)和銷售策略，尤其對于本土藥企來說，時代的變換往往能帶來彎道超車的機會。隨著政策的持續(xù)推進(jìn)，傳統(tǒng)仿制藥企再也沒有多余的選擇，只能降價以求得生存。未來的企業(yè)的核心競爭力，會是新藥研發(fā)能力、新技術(shù)和新商業(yè)模式等方面的PK。

 

　　硬幣的另一面

 

　　前文中提到，呼吸類等藥品正在在院內(nèi)呈現(xiàn)下滑趨勢，而另一面，得益于國家對臨床急需腫瘤藥的支持政策，抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑新藥不斷進(jìn)入臨床并納入國家醫(yī)保目錄，且品種數(shù)調(diào)整增幅較大，以連續(xù)5年超過5%的增速位居漲幅榜之首。

 

　　在2018年，抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑的使用金額占比首次超過全身用抗感染藥物，躍居全部藥品種類金額占比的第1位，且醫(yī)保藥品使用金額在5年內(nèi)增幅最大，從2014年的11.99%上升至2018年的17.89%。若加上2018年談判準(zhǔn)入的17種抗癌藥，醫(yī)保金額占比會更高。根據(jù)2019年新版醫(yī)保目錄對抗癌藥的傾斜政策，今年新增的5種抗腫瘤藥物和3種免疫調(diào)節(jié)劑將會繼續(xù)為抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑的使用金額占比增加分量。

 

　　

近5年不同ATC 大類使用金額、使用頻度占比變化情況

 

　　在使用頻度和使用金額排名前十的抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)劑中，排名第一位的是培美曲塞二鈉，甲氨蝶呤和他莫昔芬已進(jìn)入2019國家醫(yī)保目錄甲類，進(jìn)入2019國家醫(yī)保目錄乙類的有：培美曲塞二鈉、來曲唑、來氟米特、多西他賽、白芍總苷、重組人干擾素α2b、替吉奧、他克莫司、奧沙利鉑、卡培他濱以及羅氏制藥的曲妥珠單抗、利妥昔單抗和貝伐珠單抗。羅氏的三款抗癌藥在2017年就進(jìn)入國家醫(yī)保目錄乙類，且2018年使用金額均有大幅同比增長，其中貝伐珠單抗增長90.44%，曲妥珠單抗為63.90%，利妥昔單抗?jié)q幅19.53%?？梢灶A(yù)見的是，隨著抗癌藥優(yōu)惠政策和醫(yī)保目錄的持續(xù)落地，將在院內(nèi)市場進(jìn)一步釋放抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑的增量效應(yīng)。

 

　　注射劑荊棘滿路

 

　　近五年來，口服劑型使用頻度占比從2014年的66.65%上升到2018年68.90%， 增長了 2 個百分點；注射劑型使用頻度占比從 2014 年的 28%下降到 2018年 25.03%，下降了3個百分點。

 

　　這也與國家藥監(jiān)局發(fā)布的《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告（2018年）》中的數(shù)據(jù)形成了呼應(yīng)：《報告》顯示，2018年藥品不良反應(yīng)事件中，按藥品給藥途徑統(tǒng)計，靜脈注射給藥占60%，口服給藥占32.2%，其他注射給藥占4.2%，其他給藥途徑占3.6%。

 

　　注射劑最近的日子過得有些難?！跋蘅沽睢?、叫停三甲醫(yī)院門診輸液、重點監(jiān)控目錄等都注射劑市場形成了較大沖擊。10月15日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求（征求意見稿）》，更是猶如“當(dāng)頭一棒”。

 

　　截至9月底，CDE承辦的注射劑一致性評價補充申請受理號有445個，涉及品種123個；CDE承辦的按新注冊分類（仿制3類、4類及進(jìn)口5.2類）申報上市的注射劑受理號有481個，涉及品種192個。

 

　　在各種政策擠壓的情況下，超過6000億的注射劑市場將會迎來不亞于4+7的洗牌規(guī)模，在這種現(xiàn)狀下，注射劑企業(yè)將會面臨著轉(zhuǎn)型的壓力，一大批規(guī)模較小的企業(yè)可能會考慮到成本問題而放棄一致性評價，市場將會進(jìn)一步收縮。

 

　　在4+7過程中，藥品價格不斷報出新低，而原料藥則成為企業(yè)最后的底牌。此前，石藥集團相關(guān)負(fù)責(zé)人曾表示，原料藥優(yōu)勢將會成為石藥積極參與帶量采購最大的優(yōu)勢和底氣。受制于國家原料藥生產(chǎn)審批制度，很多企業(yè)并不能掌握原料藥，在競爭中處于明顯劣勢。原料藥的重要性不言而喻，將來不管是仿制藥，還是注射劑的競爭，將會是成本尤其是原料藥實力的競爭，而未來，擁有原料藥的企業(yè)，將會在注射劑市場占據(jù)高地。