▍重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄全國(guó)落地

 

　　近日，國(guó)務(wù)院發(fā)布《國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于進(jìn)一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗(yàn)的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。

 

　　根據(jù)國(guó)務(wù)院的《通知》，所有省份在12月底前制定出臺(tái)省級(jí)重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄（化藥及生物制品）。

 

　　《通知》要求，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理，對(duì)醫(yī)院運(yùn)行、門(mén)診和住院次均費(fèi)用增長(zhǎng)、抗菌藥物和輔助用藥使用等進(jìn)行監(jiān)控，對(duì)不合理用藥等行為加大通報(bào)和公開(kāi)力度。

 

　　《通知》明確，2019年12月底前，各省份要制定出臺(tái)省級(jí)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）并公布，2020年12月底前全面建立重點(diǎn)藥品監(jiān)控機(jī)制。

 

　　同時(shí)，各地要加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄管理和規(guī)范，指導(dǎo)推動(dòng)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)調(diào)整優(yōu)化用藥目錄，促進(jìn)合理用藥。

 

　　▍監(jiān)控目錄大概率繼續(xù)擴(kuò)大

 

　　康美藥業(yè)OTC事業(yè)部總經(jīng)理李叢選對(duì)賽柏藍(lán)表示，最新的藥品管理法可以說(shuō)是史上最嚴(yán)，其中很多處罰條款都不設(shè)上限，從這一點(diǎn)可以看到，下一步的藥品監(jiān)管肯定會(huì)加強(qiáng)，重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄的范圍會(huì)擴(kuò)大，中成藥也會(huì)納入進(jìn)去。

 

　　中成藥行業(yè)的現(xiàn)狀是，有些中成藥缺乏準(zhǔn)入的壁壘，不管是不是道地產(chǎn)區(qū)，藥材都在種植，大量的中成藥廠建設(shè)投產(chǎn)，存在無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)、劣幣驅(qū)逐良幣的現(xiàn)象，李叢選對(duì)賽柏藍(lán)說(shuō)道。

 

　　李叢選認(rèn)為，重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄的范圍會(huì)擴(kuò)大，管理也會(huì)越來(lái)越嚴(yán)，因?yàn)橄嚓P(guān)部門(mén)必須要保證用藥安全。

 

　　另一位不愿具名的國(guó)內(nèi)知名綜合性藥企的政府事務(wù)人士在與賽柏藍(lán)的交流中說(shuō)，預(yù)計(jì)，國(guó)家相關(guān)部門(mén)肯定會(huì)出臺(tái)第二個(gè)重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄，相關(guān)部門(mén)會(huì)一輪一輪的對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控藥品進(jìn)行管理。

 

　　日前，在一次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)，賽柏藍(lán)還從藥品監(jiān)管領(lǐng)域的權(quán)威人士處了解到，據(jù)他判斷，國(guó)家的藥品監(jiān)管在進(jìn)行徹底的轉(zhuǎn)向，不是以產(chǎn)業(yè)發(fā)展為中心，而是以人民健康為中心。他提醒到，一些療效不明確的產(chǎn)品需要有所準(zhǔn)備，它們或會(huì)面臨更大的監(jiān)管風(fēng)暴。

 

　　▍重點(diǎn)監(jiān)控制度需配套措施

 

　　重點(diǎn)監(jiān)控目錄對(duì)于相關(guān)藥品的影響很大——據(jù)上述不愿具名的業(yè)內(nèi)人士透露，他所在的公司就有一個(gè)品種由于在目錄內(nèi)，銷售額下降了50%。

 

　　他進(jìn)一步說(shuō)，其實(shí)在國(guó)家版目錄出臺(tái)之前，各省就有輔助用藥（重點(diǎn)監(jiān)控）目錄，有些藥品的使用已經(jīng)被停掉了。另外，很多新藥也在不斷上市，即便國(guó)家不限制這些藥品的使用，它們的市場(chǎng)也會(huì)受到影響。

 

　　不過(guò)他同時(shí)指出，目前的政策措施主要指向醫(yī)藥企業(yè)和相應(yīng)品種，雖然產(chǎn)品結(jié)構(gòu)有所改觀，有一定騰籠換鳥(niǎo)的作用，但是有些暫時(shí)非重點(diǎn)監(jiān)控的藥品在銷量上又崛起了。

 

　　重點(diǎn)監(jiān)控制度的建立方向是好的，但起效是一個(gè)長(zhǎng)期的過(guò)程，更有待醫(yī)院內(nèi)部破除逐利機(jī)制等措施的聯(lián)動(dòng)。