4+7集采落地執(zhí)行至今已一年有余，截至2019年底，11個試點地區(qū)平均采購執(zhí)行進度為183%?；仡?5個品種及中標企業(yè)在2019年部分試點地區(qū)（北京、天津、上海、重慶、廣州、深圳、成都、沈陽、西安）的銷售情況，大致呈現(xiàn)5種現(xiàn)象。目前11個試點地區(qū)續(xù)標主要分為跟省標和重新談判兩種模式，部分品種已更換中標企業(yè)。

 

　　4+7落地執(zhí)行一周年，5大現(xiàn)象值得關(guān)注

 

　　4+7集采于2019年3月開始陸續(xù)落地執(zhí)行，至今已全部到期并紛紛開啟續(xù)標模式。官方數(shù)據(jù)顯示，截至2019年底，4+7試點地區(qū)平均采購執(zhí)行進度為183%，中標品種占通用名藥品采購量的78%，執(zhí)行情況好于預(yù)期。本文以2019年重點城市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端9個試點地區(qū)（北京、天津、上海、重慶、廣州、深圳、成都、沈陽、西安）的樣本數(shù)據(jù)，回顧25個品種及中標企業(yè)的銷售情況，結(jié)果大致呈現(xiàn)5大現(xiàn)象。

 

　　表1：2019年4+7品種在9個試點地區(qū)的銷售額增長情況

 

　　現(xiàn)象1：整體呈“量增價減”，個別例外

 

　　以9個試點地區(qū)銷售數(shù)據(jù)進行分析發(fā)現(xiàn)，與2018年相比，4+7品種在2019年整體呈現(xiàn)“量增價減”的趨勢，雖然銷售量有所增加，但由于價格大幅下降，因此整體銷售額出現(xiàn)下滑，其中恩替卡韋、帕羅西汀、賴諾普利、氟比洛芬酯4個品種銷售額下滑超過50%，可見醫(yī)?？刭M效果明顯。

 

　　但也有部分品種例外，如右美托咪定，該品種2019年銷售額同比2018年增長2.95%，主要原因在于右美托咪定由揚子江獨家過評，競爭格局良好，因此能以降幅較小的價格中標，實現(xiàn)量價雙豐收；與右美托咪定相似情況的還有培美曲塞，該產(chǎn)品2019年銷售額同比下滑8.39%，與其他品種相比，下滑程度較低。

 

　　現(xiàn)象2：中標企業(yè)排位不變或有提升

 

　　25個品種中標企業(yè)銷售額及市場份額無論上漲或下滑，2019年企業(yè)在該品種排名均不變或有所提升。短期來說，集采中標對企業(yè)來說有利于鞏固或提升品種市場地位，長期來說還有待觀察。

 

　　11個品種中標企業(yè)排位不變，其中有4個品種中標企業(yè)市場份額同比2018年是下滑的；14個品種中標企業(yè)排位上升，其中有1個品種中標企業(yè)銷售額同比2018年是下滑的，京新藥業(yè)的氨氯地平、匯宇制藥的培美曲塞上升位次均超過10位（含10位）。

 

　　現(xiàn)象3：部分中標企業(yè)“此消彼長”

 

　　阿托伐他汀、氯吡格雷、帕羅西汀、奧氮平、福辛普利5個品種，中標企業(yè)2019年的銷售額同比2018年有所下滑，但市場份額有所提升，在該品種廠家排名中保持不變或有提升。

 

　　5個品種擁有生產(chǎn)批文廠家數(shù)均不多，華海的帕羅西汀2019年銷售額同比下滑24.29%，但市場份額同比增加21.19%，排名上升一個位次，主要是因為其他未中標企業(yè)銷售額下滑明顯；豪森的奧氮平以降幅較小的價格中標，銷售額下滑幅度小，且對其他未中標企業(yè)進行替代，因此市場份額提升；2018年阿托伐他汀主導(dǎo)企業(yè)為原研廠家輝瑞及北京嘉林，其他仿制藥企業(yè)市場份額較小，4+7集采后，嘉林的產(chǎn)品因價格下降導(dǎo)致銷售額下滑，但由于主規(guī)格為公司優(yōu)勢規(guī)格，所以市場份額仍有所提升。

 

　　現(xiàn)象4：部分中標企業(yè)“欠收”

 

　　恩替卡韋、吉非替尼、替諾福韋二吡呋酯、氟比洛芬酯4個品種，中標企業(yè)2019年的銷售額同比2018年有所下滑，且市場份額也降低，但在該品種廠家排名中保持不變。

 

　　恩替卡韋、替諾福韋二吡呋酯2個品種主要因為降幅過大（均超過90%）導(dǎo)致銷售額大幅下滑，中標企業(yè)的市場份額反而出現(xiàn)下降；吉非替尼、氟比洛芬酯2個品種中標企業(yè)在2018年市場份額較高（前者阿斯利康占比85.37%，后者北京泰德占比99.6%），隨著銷售額下滑，市場份額也跟著下降。值得注意的是，阿斯利康中標吉非替尼后，雖然銷售額及市場份額均下滑，但齊魯?shù)倪M口替代趨勢暫時得到減緩。

 

　　現(xiàn)象5：部分中標企業(yè)“雙豐收”

 

　　16個品種中標企業(yè)2019年的銷售額同比2018年有所增加，且市場份額也有所提升。16個品種中有14個品種中標企業(yè)在2018年無銷售額或銷售額較低，市場份額低于10%，可見光腳企業(yè)在4+7中搶先掙得政策紅利。

 

　　圖：16個品種企業(yè)分布情況

 

　　16個品種涉及9家藥企，華海藥業(yè)共有6個品種中標，其中5個品種在2019年的銷售額與市場份額雙增長。由于過評企業(yè)少，華海藥業(yè)5個品種降幅均不大，且在2018年的銷售額及市場份額（小于5%）均較小，4+7中標后迅速占領(lǐng)市場。

 

　　光腳企業(yè)的典型代表還有揚子江藥業(yè)與四川匯宇制藥。揚子江的右美托咪定于2018年6月以新分類獲批上市，在2018年的銷售額基本為0，4+7集采后銷售額大漲70637.5%，一躍成為該品種領(lǐng)軍企業(yè)，而原本占主導(dǎo)地位的恒瑞醫(yī)藥因產(chǎn)品未過評而無緣競標，市場逐漸被蠶食；四川匯宇制藥的培美曲塞2017年底以新分類獲批，2018年市場份額不到0.1%，4+7集采后銷售額漲34560%，同樣成為該品種領(lǐng)軍企業(yè)。

 

　　11個城市兩種模式續(xù)標，這些品種“易主”

 

　　表2：11個試點城市續(xù)標情況

 

　　目前11個試點城市均對4+7集采到期后續(xù)標問題發(fā)布通知，從續(xù)標規(guī)則看，主要有兩種模式：1、重新談判價格型，征求“4+7”試點中標企業(yè)是否愿意按照或者不高于（平均）擴面中標價格續(xù)約，聯(lián)盟集采未中標企業(yè)獲得通過降價續(xù)標的機會，代表城市：上海、北京、重慶、天津、西安；2、對接省標型，直接對接該省擴面中標結(jié)果，采購周期與聯(lián)盟集采結(jié)果執(zhí)行周期同步，代表城市：廣州、深圳、沈陽、大連、成都。廈門比較特殊，4+7集采周期順延至2020年5月31日。

 

　　從談判價格型續(xù)標結(jié)果看，上海、北京、重慶、天津4個直轄市相差不大，22個品種續(xù)簽原4+7中選企業(yè)，阿托伐他汀鈣、恩替卡韋、蒙脫石散3個品種更換企業(yè)，不同直轄市替補的企業(yè)有所不同；西安續(xù)標了8個品種，另增補14個品規(guī)，8個品種中標企業(yè)較4+7集采有所變化。

 

　　對接省標型續(xù)標模式并非完全按照省標結(jié)果來，部分品種存在替換情況。沈陽、大連有19個品種是在擴圍集采中中選、且選擇供應(yīng)遼寧的企業(yè)。6個品種情況有所不同，其中瑞舒伐他汀、苯磺酸氨氯地平由4+7中選企業(yè)續(xù)標，另外4個品種中標企業(yè)均在集采擴圍中標但非供遼寧省，包括華海藥業(yè)、京新藥業(yè)及賽諾菲。

 

　　廈門在4+7試點期滿后，選擇了將集采周期順延至5月31日，可能是想后續(xù)直接與福建省來個“無縫”銜接，實現(xiàn)全省集采的統(tǒng)一。福建省已于5月22日公布4+7續(xù)標結(jié)果，7個品種替換中選企業(yè)，阿托伐他汀鈣片由北京嘉林變更為齊魯制藥，恩替卡韋分散片由正大天晴變更為蘇州東瑞，奧氮平片由豪森藥業(yè)變更為齊魯制藥，頭孢呋辛酯片由成都倍特變更為國藥致君，吉非替尼片由阿斯利康變更為齊魯制藥，福辛普利鈉片由BMS變更為華海藥業(yè)，蒙脫石散由海南先聲變更為湖南華納大藥廠。

 

　　雖然各個城市對于“4+7”試點合約期滿出臺的續(xù)標方案各有不同，但都是在結(jié)合該試點城市實際情況的基礎(chǔ)上，力求實現(xiàn)從試點中標結(jié)果到全國擴圍中標結(jié)果的平穩(wěn)過渡，最終實現(xiàn)“全省一盤棋”。

 

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、各省招采平臺

 

　　注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至5月28日，如有疏漏，歡迎指正！