我國5個已獲批開展臨床試驗的新冠病毒疫苗，有望今年7月陸續(xù)完成二期臨床試驗。這在全球進入臨床試驗階段的疫苗中占了“半壁江山”。

 

　　立足于多年積累的科研基礎(chǔ)，我國科技界集中優(yōu)質(zhì)資源，爭分奪秒開展攻關(guān)。在確保安全有效、標(biāo)準(zhǔn)不降的前提下，最大限度提速疫苗研發(fā)，為本國和全球應(yīng)對新冠肺炎疫情提供有力支撐。

 

　　 “當(dāng)年的堅持派上了用場”

 

　　 “能夠誘導(dǎo)人體快速產(chǎn)生免疫應(yīng)答”——5月，國際知名醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》刊發(fā)陳薇院士團隊研發(fā)的重組腺病毒載體疫苗一期臨床試驗結(jié)果。

 

　　多國科學(xué)家對這一結(jié)果作出積極評價。

 

　　這個疫苗自3月16日獲批正式進入一期臨床試驗后，4月12日又獲批開展二期臨床試驗，是全球首個進入二期臨床試驗的新冠病毒疫苗。

 

　　快速攻關(guān)背后，是科研實力提供充足動能，以及科研人員夜以繼日不懈拼搏。

 

　　1月26日，大年初二，陳薇受命率隊緊急趕赴武漢。她所在的軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院，是我國防疫研究一支重要戰(zhàn)略力量，其科研成果曾獲我國醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域第一個國家科技進步特等獎。

 

　　同樣是除夕剛過，北京科興中維生物技術(shù)有限公司的首支科研團隊就進駐P3實驗室，啟動新冠病毒滅活疫苗研制。

 

　　負責(zé)人尹衛(wèi)東曾參與SARS疫苗研發(fā)。“當(dāng)年的堅持派上了用場。”科興中維科研團隊快速建立了新的病毒種子庫，在中國疾控中心、浙江省疾控中心、軍事醫(yī)學(xué)研究院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國食品藥品檢定研究院等單位的大力支持，疫苗研發(fā)不斷提速，目前正在開展二期臨床試驗。

 

　　把安全放在第一位

 

　　5月底，國藥集團中國生物北京生物制品研究所，車間即將全面消毒，準(zhǔn)備進入生產(chǎn)狀態(tài)。

 

　　負壓車間、電子控制……專家初步評估，這個車間建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量水平滿足生物安全防護要求，預(yù)計量產(chǎn)后年產(chǎn)能可達1億至1.2億劑。

 

　　國藥集團中國生物的歷史可追溯到100多年前。其年產(chǎn)疫苗50余種，供應(yīng)我國80%以上國家免疫規(guī)劃疫苗。當(dāng)前，國藥集團中國生物研發(fā)的兩個滅活疫苗均已進入二期臨床試驗。

 

　　據(jù)了解，國藥集團中國生物1月19日即成立了由科技部“863”計劃疫苗項目首席科學(xué)家楊曉明掛帥的科研攻關(guān)領(lǐng)導(dǎo)小組，迅速安排了10億元研發(fā)資金，布局3個研究院所，在兩條技術(shù)路線上開發(fā)新冠病毒疫苗。

 

　　圍繞疫苗研發(fā)，各攻關(guān)團隊日夜奮戰(zhàn)，在尊重科學(xué)、保障安全的前提下，最大限度縮短研發(fā)時間。

 

　　國務(wù)院新聞辦公室7日發(fā)布的《抗擊新冠肺炎疫情的中國行動》白皮書指出，目前我國已有4種滅活疫苗和1種腺病毒載體疫苗獲批開展臨床試驗，總體研發(fā)進度與國外持平，部分技術(shù)路線進展處于國際領(lǐng)先。

 

　　國家衛(wèi)生健康委員會副主任曾益新此前曾表示，這些疫苗項目總共已接種超過2500名志愿者，正在開展嚴格的安全性、有效性監(jiān)測和評價，尚未收到有重大不良反應(yīng)的報告。

 

　　 “如果一切順利，以上項目將在今年7月陸續(xù)完成二期臨床試驗?！痹嫘抡f。

 

　　5條路線并舉，堅持開放合作

 

　　滅活疫苗、重組蛋白疫苗、減毒流感病毒載體疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗……疫情暴發(fā)以來，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組專門設(shè)立疫苗研發(fā)專班，5條技術(shù)路線并舉，以提升新冠病毒疫苗研發(fā)的總體成功率。

 

　　曾益新介紹，其他幾個技術(shù)路線的疫苗研發(fā)也在順利有序推進，預(yù)計還會有疫苗獲批進入臨床試驗。

 

　　疫苗在用于人的臨床試驗之前，先要通過動物實驗這一關(guān)。為此，我國科學(xué)家第一時間建立了小鼠、恒河猴等動物模型。

 

　　中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實驗動物研究所研究員秦川說，這些最早成功并經(jīng)過鑒定的動物模型，使我國突破了疫苗從實驗室走向臨床的技術(shù)瓶頸。

 

　　科技部社會發(fā)展科技司司長吳遠彬說，疫苗是給健康人使用的特殊產(chǎn)品，盡管是應(yīng)急項目，還是特別強調(diào)科學(xué)性、程序性，本著科學(xué)、安全、有效的基本前提，根據(jù)三期臨床試驗的結(jié)果才能最后確定是否使用。

 

　　無論是疫苗研發(fā)，還是未來使用，同舟共濟、合作共享的理念貫穿始終。

 

　　在疫苗研發(fā)方面，我國積極倡導(dǎo)全球合作。目前，國內(nèi)推進的5條疫苗研發(fā)技術(shù)路線均對外開放，與多國開展合作。

 

　　而在疫苗使用方面，我國已鄭重向世界宣布：中國新冠疫苗研發(fā)完成并投入使用后，將作為全球公共產(chǎn)品，為實現(xiàn)疫苗在發(fā)展中國家的可及性和可擔(dān)負性作出中國貢獻。