醫(yī)保局發(fā)文，規(guī)范地方帶量采購(gòu)。

 

　　1、河北醫(yī)保局發(fā)文，規(guī)范地方集采行為

 

　　7月7日，河北醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)集中采購(gòu)工作管理及有關(guān)問題的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。

 

　　《通知》稱，根據(jù)6月18日“國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)政策培訓(xùn)班”精神，進(jìn)一步加強(qiáng)本省集中采購(gòu)工作管理。

 

　　截至目前，據(jù)賽柏藍(lán)不完全統(tǒng)計(jì)，福建三明聯(lián)盟、山東德州、山東煙臺(tái)、山東濟(jì)南、山東菏澤、浙江義烏、湖北武漢、安徽合肥+安慶地區(qū)聯(lián)盟等均已經(jīng)開始探索地方帶量采購(gòu)。

 

　　在市級(jí)集采如火如荼的勢(shì)頭之下，業(yè)內(nèi)開始傳出消息，市級(jí)集采或被叫停。據(jù)賽柏藍(lán)了解的最新情況，從目前發(fā)文的省份發(fā)布的文件口徑看，之后的市級(jí)集采，跨地區(qū)的聯(lián)盟采購(gòu)還可以做，但是需要被規(guī)范和監(jiān)督。

 

　　畢竟，6月5日，國(guó)家衛(wèi)健委等九部門才聯(lián)合發(fā)文明確，將推動(dòng)各地開展非過評(píng)藥品帶量采購(gòu)試點(diǎn)。

 

　　2、省級(jí)平臺(tái)統(tǒng)籌監(jiān)督市級(jí)集采

 

　　就地方集采中出現(xiàn)的一些問題，河北在《通知》中明確了統(tǒng)籌規(guī)劃全省集中采購(gòu)、規(guī)范集中采購(gòu)行為、嚴(yán)格落實(shí)集中采購(gòu)中選結(jié)果三點(diǎn)要求。

 

　　統(tǒng)籌規(guī)劃全省集中采購(gòu)

 

　　省醫(yī)保局對(duì)全省集中采購(gòu)工作進(jìn)行統(tǒng)籌規(guī)劃，避免集中采購(gòu)工作中“地方打架”、“品種打架”問題的發(fā)生。

 

　　地級(jí)市、省直管縣、雄安新區(qū)醫(yī)保部門開展的藥品、醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)、限價(jià)采購(gòu)等集中采購(gòu)需提前報(bào)省醫(yī)保局審核；形成的采購(gòu)目錄、采購(gòu)方案、采購(gòu)文件經(jīng)省醫(yī)保局審定后方可公布；開展的集中采購(gòu)信息公開，省醫(yī)保局將視情況派人進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)?？h（市、區(qū)）醫(yī)保部門要做好國(guó)家、省、地市組織的集中采購(gòu)中選結(jié)果的落實(shí)落地工作，原則上不開展集中采購(gòu)。

 

　　全省各級(jí)醫(yī)保部門參加外省市組織集中采購(gòu)、跨區(qū)域采購(gòu)聯(lián)盟需提前報(bào)省醫(yī)療保障局審核。

 

　　首先，上述要求對(duì)于地方集采中出現(xiàn)的一些品種撞車問題進(jìn)行了回應(yīng)，要避免出現(xiàn)品種重復(fù)的問題；其次，省級(jí)集采平臺(tái)需要對(duì)轄區(qū)內(nèi)的集采進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)；另外，地方集采的開展單位最小到市一級(jí)，縣（市、區(qū)）不開展集采工作；最后，就轄區(qū)內(nèi)城市參加跨區(qū)域的集采聯(lián)盟問題，通知明確需要省醫(yī)保局進(jìn)行審核。此前有觀點(diǎn)指出，雖然跨區(qū)域的聯(lián)盟采購(gòu)是通過集結(jié)采購(gòu)主體、擴(kuò)大采購(gòu)量的方式，降低采購(gòu)價(jià)格，但是不同省份的城市隨意組團(tuán)采購(gòu)，也可能影響到省內(nèi)集采的報(bào)量與之后的集采工作開展。

 

　　日前，賽柏藍(lán)獲悉，山西運(yùn)城已經(jīng)發(fā)布通知表示，原本運(yùn)城市跟進(jìn)三明聯(lián)盟帶量7品種于6月1日成功掛網(wǎng)運(yùn)城藥采平臺(tái)，但是目前接到相關(guān)方面通知，年度工作目標(biāo)調(diào)整，暫停本次集采報(bào)價(jià)。

 

　　這一條規(guī)定，最值得關(guān)注的一點(diǎn)就是明確了省級(jí)平臺(tái)的監(jiān)督和統(tǒng)籌定位，省級(jí)平臺(tái)是執(zhí)行國(guó)家相關(guān)政策的工具，之后的地市級(jí)集采工作將在省級(jí)平臺(tái)的監(jiān)督指導(dǎo)下開展進(jìn)行，可能將大幅減少市級(jí)集采在品種選擇上隨意，在規(guī)則設(shè)定上不合理問題的產(chǎn)生。

 

　　業(yè)內(nèi)權(quán)威人士此前就曾對(duì)賽柏藍(lán)表示，市級(jí)集采不是一定不可以做，而是需要省級(jí)平臺(tái)統(tǒng)籌監(jiān)督。

 

　　規(guī)范集中采購(gòu)行為

 

　　各省各級(jí)醫(yī)保部門要切實(shí)增強(qiáng)服務(wù)意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、契約意識(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、省關(guān)于帶量采購(gòu)的各項(xiàng)政策措施，省醫(yī)保局將加強(qiáng)對(duì)各地集中采購(gòu)工作的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。集中采購(gòu)開展前要按規(guī)定時(shí)限公開發(fā)布采購(gòu)文件，明確規(guī)則程序，明確約定采購(gòu)量等采購(gòu)信息，讓企業(yè)有明確銷售預(yù)期，要采取發(fā)布政策解讀文件，召開政策解讀會(huì)等多種形式讓企業(yè)吃透弄懂規(guī)則。

 

　　集中采購(gòu)規(guī)則設(shè)計(jì)要科學(xué)合理，尊重市場(chǎng)規(guī)律，不搞降價(jià)競(jìng)賽，不唯低價(jià)是取。產(chǎn)品分組不宜過分細(xì)化，質(zhì)量分層要公平公正，不能因規(guī)則上的利益缺陷，影響最終的中選結(jié)果。

 

　　不同于國(guó)家集采和省級(jí)集采，市級(jí)集采在品種選擇與集采規(guī)則設(shè)計(jì)上均有一些帶有地方特色的“不同”之處。據(jù)賽柏藍(lán)了解，這也引發(fā)了一些醫(yī)藥企業(yè)的不同意見——有醫(yī)藥企業(yè)認(rèn)為，市級(jí)集采存在地方保護(hù)甚至受利益集團(tuán)影響的問題；有醫(yī)藥企業(yè)覺得市級(jí)集采規(guī)則隨意，不考慮企業(yè)的感受，增加了企業(yè)的行政成本；有醫(yī)藥企業(yè)反應(yīng)，市級(jí)集采強(qiáng)硬壓價(jià)，又遲遲不落實(shí)量的問題等等。

 

　　從上述規(guī)定可以看到，省醫(yī)保局針對(duì)市級(jí)集采存在的一些問題，提出了明確的要求，比如增加服務(wù)意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、契約意識(shí)；再比如明確規(guī)則、采購(gòu)量，保證讓企業(yè)清楚規(guī)則；還有不能唯低價(jià)是取，要科學(xué)合理、公平公正設(shè)計(jì)規(guī)則，不影響中選結(jié)果，維護(hù)企業(yè)的合法權(quán)益和參加集采的積極性。

 

　　嚴(yán)格落實(shí)集中采購(gòu)中選結(jié)果

 

　　集中采購(gòu)中選結(jié)果實(shí)施后，各級(jí)醫(yī)保部門要對(duì)轄區(qū)內(nèi)參加集中采購(gòu)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)中選品種的采購(gòu)情況、使用情況、配送情況等進(jìn)行按月監(jiān)測(cè)，出現(xiàn)中選品種使用進(jìn)度緩慢，可替代藥品用量上升等情況，要及時(shí)對(duì)相關(guān)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)進(jìn)行函詢約談，確保在采購(gòu)周期內(nèi)足額完成承諾的約定采購(gòu)量。

 

　　各級(jí)醫(yī)保部門要切實(shí)履行集中采購(gòu)貨款結(jié)算監(jiān)管職責(zé)，加強(qiáng)與衛(wèi)健紀(jì)委監(jiān)委、審計(jì)等部門的溝通協(xié)作、確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)從收貨驗(yàn)收合格到付款給企業(yè)不超過30天，維護(hù)中選企業(yè)的合法利益。

 

　　最后的第三點(diǎn)要求仍然是從維護(hù)中選企業(yè)的合法權(quán)益出發(fā)，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)周期內(nèi)足額完成承諾的約定采購(gòu)量，并在30天內(nèi)完成貨款結(jié)算。

 

　　3、山東叫停單個(gè)市、縣區(qū)帶量采購(gòu)

 

　　在河北之前，山東醫(yī)保局也發(fā)布過規(guī)范藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)工作的相關(guān)通知，和河北一樣的是，山東也明確了各級(jí)的集采品種不能撞車。

 

　　山東提出要規(guī)范分級(jí)分類采購(gòu)——健全完善藥品和醫(yī)用耗材國(guó)家、省、市分級(jí)分類集中帶量采購(gòu)機(jī)制。

 

　　國(guó)家負(fù)責(zé)組織對(duì)競(jìng)爭(zhēng)較為充分、通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥對(duì)應(yīng)的通用名藥品以及部分類別醫(yī)用耗材進(jìn)行帶量采購(gòu)，省級(jí)負(fù)責(zé)組織從未納入國(guó)家組織集中帶量采購(gòu)的藥品和醫(yī)用耗材中遴選部分品種進(jìn)行省級(jí)集中帶量采購(gòu)，市級(jí)負(fù)責(zé)組織聯(lián)合采購(gòu)，從未納入國(guó)家和省集中帶量采購(gòu)的品種中選擇，確保集中用量、以量換價(jià)，不得對(duì)國(guó)家和省集中帶量采購(gòu)的品種重復(fù)招采。

 

　　除市級(jí)集采不能和國(guó)家集采和省級(jí)集采品種撞車外，山東還明確單個(gè)市或縣區(qū)不得獨(dú)立開展帶量采購(gòu)，可以參與不少于三個(gè)設(shè)區(qū)市的采購(gòu)聯(lián)盟，進(jìn)行帶量采購(gòu)，在擴(kuò)大采購(gòu)量的同時(shí)，也降低藥企的負(fù)擔(dān)。

 

　　同時(shí)，山東還要求要落實(shí)“真帶量”，讓企業(yè)有明確銷售預(yù)期，并將約定采購(gòu)量落實(shí)到每一家醫(yī)院，不得虛假帶量，防止出現(xiàn)“帶金銷售”灰色空間。

 

　　從流出的高層意見看，針對(duì)市級(jí)集采的規(guī)范勢(shì)在必行，在市級(jí)集采規(guī)范的過程中，服務(wù)意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、契約意識(shí)是強(qiáng)調(diào)的關(guān)鍵。