一、國家醫(yī)保局回應(yīng)：優(yōu)先采購國產(chǎn)

二、互聯(lián)網(wǎng)科技巨頭推進AI器械“國產(chǎn)化”

三、“先鋒”省份積極部署，促進國產(chǎn)耗材替代

三、帶量采購下一步如何走？醫(yī)?；貞?yīng)

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國家醫(yī)保局回應(yīng)：優(yōu)先采購國產(chǎn)！

今日（9月1日），國家醫(yī)療保障局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大五次會議第8427號建議的答復(fù)》（以下簡稱“答復(fù)”），表示帶量采購將優(yōu)先采購國產(chǎn)耗材。

國家醫(yī)保局表示，帶量采購在保證質(zhì)量的前提下，所有企業(yè)一視同仁。在這個公平競爭的平臺上，客觀上支持同等質(zhì)量但成本較低的國內(nèi)優(yōu)質(zhì)企業(yè)在競爭中取勝。

近年來，針對創(chuàng)新醫(yī)療器械、醫(yī)用設(shè)備，國家已經(jīng)先后出臺多項文件，對創(chuàng)新高端醫(yī)療器械給予綠色通道，有力推動了國產(chǎn)高水平醫(yī)療器械進入市場的速度。

而從目前已開展的兩批國家組織高值醫(yī)用耗材集采中選結(jié)果來看，冠脈支架集采8個中選企業(yè)中有6個內(nèi)資企業(yè)，人工關(guān)節(jié)集采44個中選企業(yè)中有30個內(nèi)資企業(yè)，顯然，不僅僅是創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備，國產(chǎn)耗材的進口替代也在不斷加速。

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互聯(lián)網(wǎng)科技巨頭推進AI器械“國產(chǎn)化”

為鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新，激勵產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，2018年國家藥監(jiān)局修訂發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》，該程序?qū)哂形覈l(fā)明專利、技術(shù)上具有國內(nèi)首創(chuàng)、國際領(lǐng)先水平、并且具有顯著臨床應(yīng)用價值的醫(yī)療器械設(shè)置了特別審批通道，促進了國產(chǎn)醫(yī)療器械廠商自主研發(fā)及創(chuàng)新發(fā)展能力的提升，國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)正在向高端制造升級。

日前，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了騰訊醫(yī)療健康（深圳）有限公司開發(fā)的“慢性青光眼樣視神經(jīng)病變眼底圖像輔助診斷軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。這也使得騰訊成為國內(nèi)首個獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械的互聯(lián)網(wǎng)科技企業(yè)。

這套產(chǎn)品是騰訊覓影與北京同仁醫(yī)院王寧利教授團隊的聯(lián)合科研成果，采用深度學(xué)習(xí)的人工智能算法，提供臨床輔助分診建議。

互聯(lián)網(wǎng)科技巨頭進入此項賽道，或許也預(yù)示著國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)正在向高端制造升級，預(yù)計未來行業(yè)將迎來高速發(fā)展。

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“先鋒”省份積極部署，促進國產(chǎn)耗材替代進口

早在2015年，國務(wù)院頒布的《中國制造2025》中提到，大型醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化率必須提高；《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》也提出，到2025年，主流醫(yī)療裝備基本實現(xiàn)有效供給，高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平明顯提升。

2021年9月，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布最新文件，《關(guān)于進一步深化改革 促進檢驗檢測行業(yè)做優(yōu)做強的指導(dǎo)意見》，明確提出，要建立國產(chǎn)儀器設(shè)備“進口替代”驗證評價體系，推動儀器設(shè)備質(zhì)量提升和“進口替代”。

在此背景下，各地紛紛加大對國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的政策支持力度。據(jù)不完全統(tǒng)計，2021年以來，浙江省、廣東省、四川省、山西省已相繼發(fā)布最新“進口醫(yī)療設(shè)備采購清單”，縮緊進口醫(yī)療設(shè)備的種類，哪怕是在清單內(nèi)的設(shè)備，依舊需要合理的理由，且不能限制國產(chǎn)競爭，明確清單外的設(shè)備，國產(chǎn)優(yōu)先。

2021年3月，廣東省衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于2021年省級衛(wèi)生健康機構(gòu)進口產(chǎn)品目錄清單的公示》，廣東省僅46種醫(yī)療設(shè)備，可選擇采購進口產(chǎn)品。

同年4月，四川省政府采購網(wǎng)也發(fā)布了《省級2021-2022年政府采購進口產(chǎn)品清單論證意見公示（醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)備類）》，四川省僅有59種醫(yī)療設(shè)備可選擇進口產(chǎn)品。

“十三五期間，北京協(xié)和醫(yī)院與國內(nèi)大型醫(yī)療設(shè)備研發(fā)和制造人員合作，助力國產(chǎn)放療設(shè)備的創(chuàng)新。目前協(xié)和醫(yī)院已經(jīng)引進許多國產(chǎn)大型醫(yī)療設(shè)備，推動國產(chǎn)高端設(shè)備的規(guī)范化和普及應(yīng)用。 

前不久（今年8月4日），中國政府采購網(wǎng)發(fā)布兩則招標公告。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院采購共2300萬的高端醫(yī)療設(shè)備，只要國產(chǎn)！《全國第一腫瘤?？漆t(yī)院， 拒絕進口設(shè)備！》

業(yè)內(nèi)人士表示，長期以來，進口醫(yī)療器械在國內(nèi)市場占據(jù)著領(lǐng)先地位，尤其在高端產(chǎn)品市場，幾乎全部為國際產(chǎn)商所占據(jù)。隨著我國醫(yī)療設(shè)備品牌的不斷追逐，部分中低端醫(yī)療設(shè)備已然實現(xiàn)了“進口替代”，接下來，公立醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的國產(chǎn)化，將成為主流趨勢。

毫無疑問，在政策助推下，國產(chǎn)耗材替代進口將進一步加速，一大批國產(chǎn)械企將為此受益！

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帶量采購下一步如何走？醫(yī)保回應(yīng)

集采當?shù)?！國產(chǎn)耗材開始“突圍”！對于帶量采購下一步如何走，國家醫(yī)保局也在該答復(fù)中做出回應(yīng)。

文中表示，接下來將繼續(xù)做好醫(yī)藥集中帶量采購改革，擴大藥品和醫(yī)用耗材覆蓋范圍。

截至目前，共計開展了六批國家組織藥品集中帶量采購，覆蓋234種藥品，中選藥品平均降價53%。同時，開展了國家組織冠脈支架和人工關(guān)節(jié)集中帶量采購，冠脈支架平均降幅93%，人工髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)平均降價82%，累計節(jié)約費用已達到3000億元。

放眼全國，更是有越來越多的省市、集采聯(lián)盟將帶量采購的網(wǎng)子放大，一次性納入諸多品類的集采方式成為“新流行”。

以河北省為例，近日一次性開展了22種耗材帶量采購，是全國單次采購品種最多的省級集中帶量采購。三明聯(lián)盟、江蘇、福建、浙江等集采先鋒，也均已開展多輪帶量采購。

越來越多的耗材品種被插上集采風(fēng)向標的同時，招采機制也在不斷完善，偏向國產(chǎn)。

去年，廣東省醫(yī)保局通過制定醫(yī)用耗材集中采購中選品種和非中選品種的醫(yī)保支付標準，支持國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)用耗材研發(fā)和使用，促進國產(chǎn)醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展。

不僅如此，該省還印發(fā)了有關(guān)冠脈支架集采的相關(guān)文件，要求各地級以上市醫(yī)保局通過制定國家組織冠脈支架集中帶量采購中選品種的支付標準，規(guī)范相應(yīng)醫(yī)用耗材的醫(yī)保支付工作，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先使用國家集中采購中選的國產(chǎn)醫(yī)用耗材。

今年6月，青海省公布了超聲刀頭、冠脈藥物球囊、一次性真空采血管、高壓造影注射器等四類醫(yī)用耗材的集采中選結(jié)果。其中，一次性高壓造影注射器和一次性真空采血管各自僅有1家企業(yè)中標，均為國產(chǎn)。

據(jù)采購文件要求，中選企業(yè)的首年約定采購量按全省各級公立醫(yī)療機構(gòu)上報2021年總采購量的70%確定。也就是說，這兩家國產(chǎn)械企將包攬今年全省70%的采購量！

隨著帶量采購的深入推進，和械企技術(shù)的不斷升級，耗材價格虛高終將成為歷史，支持國產(chǎn)勢在必行！

原文如下：