長三角地區(qū)已成為中國醫(yī)療器械產業(yè)高地。促進長三角醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展研討會1月18日在上海舉行，會上公布的數據顯示，截至2023年6月30日，全國各板塊上市的醫(yī)療器械企業(yè)共計170家，其中長三角地區(qū)有68家，占總量四成。

截至2022年底，長三角地區(qū)集聚了近8000家醫(yī)療器械制造企業(yè)和10萬家以上的醫(yī)療器械經營企業(yè)，區(qū)域醫(yī)療器械制造產值約占全國的45%，近5年年均增長率在18%以上。

目前，長三角地區(qū)已形成醫(yī)療器械的三大賽道：院內（傳統(tǒng)）醫(yī)療器械、消費醫(yī)療器械和前沿科技領域。

院內醫(yī)療器械賽道聚焦智能醫(yī)療機器人、高端影像設備、高端植介入器械、可穿戴醫(yī)療檢測器械、體外診斷儀器和試劑等。

前沿科技領域賽道聚焦合成生物技術、數字孿生技術、人工智能技術等在醫(yī)療領域的創(chuàng)新轉化，重點是推進人工智能、大數據和醫(yī)療器械的融合創(chuàng)新。

消費醫(yī)療器械賽道重點聚焦可及性、普惠性強的家用、康養(yǎng)、醫(yī)美及中醫(yī)器械等消費醫(yī)療產業(yè)。

三大賽道中，院內（傳統(tǒng)）醫(yī)療器械目前仍占據市場主導地位，這一點，從創(chuàng)新醫(yī)療器械近年的主攻方向上可見一斑。

隨著康灃生物科技（上海）股份有限公司兩個創(chuàng)新產品“冷凍消融設備”和“球囊型冷凍消融導管”的注冊申請獲得國家藥監(jiān)局批準，2023年上海醫(yī)療器械的“創(chuàng)新之旅”畫下圓滿句號：9個Ⅲ類創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批，數量位居全國第二。

查看名單，不難發(fā)現(xiàn)，這些創(chuàng)新醫(yī)療器械的目標市場基本都以醫(yī)療機構為主。

來自上海藥監(jiān)部門的最新統(tǒng)計顯示，2023年上海還有3個Ⅱ類創(chuàng)新醫(yī)療器械獲準上市，截至目前，多達88個醫(yī)療器械產品已進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，正在孕育，研發(fā)方向大多都是作為醫(yī)療機構配套來輔助診療。

“和其他兩大賽道相比，消費醫(yī)療器械的潛力仍被低估?！鄙虾ｉL三角醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展促進會會長林森勇表示，據預測，到2030年，全國院內（傳統(tǒng)）醫(yī)療器械和消費醫(yī)療器械的市場規(guī)模將達到10萬億元，消費醫(yī)療器械的貢獻率可達70%，尤其是家庭、社區(qū)、康養(yǎng)、醫(yī)美、交通等場景催生的新型醫(yī)療器械產品和服務將蓬勃發(fā)展。

林森勇表示，轉型趨勢已初現(xiàn)端倪，一批長三角區(qū)域創(chuàng)新企業(yè)已將目光移向慢病或健康管理類智能可穿戴產品、家用體外診斷產品、具有輔助替代或訓練治療功能的康復養(yǎng)老產品等。

▲ 文章來源：上觀新聞