為加強(qiáng)醫(yī)用耗材監(jiān)管，整治醫(yī)用耗材流通環(huán)節(jié)存在的突出問題，永州市食品藥品監(jiān)督管理局組織開展了全市醫(yī)療器械類醫(yī)用耗材經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查。日前，該局對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查情況進(jìn)行了匯總分析，制發(fā)了《情況通報(bào)》。

 

　　通報(bào)稱，10月31-11月3日，該局抽取了16名檢查員，分為8個(gè)檢查組，對(duì)全市七個(gè)縣區(qū)32家醫(yī)用耗材經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展飛行檢查。

 

　　檢查以一次性使用輸注器具、一次性使用導(dǎo)尿管（包）、血管/非血管介入類、起搏器類、骨科植入類等醫(yī)用耗材為重點(diǎn)品種，以醫(yī)療器械流通領(lǐng)域八種違法違規(guī)行為為重點(diǎn)檢查內(nèi)容。

 

　　檢查共發(fā)現(xiàn)134條缺陷問題，其中嚴(yán)重缺陷40條，一般缺陷94條。25家違規(guī)行為情節(jié)輕微的企業(yè)被依法責(zé)令1個(gè)月內(nèi)整改；3家存在嚴(yán)重違規(guī)行為的企業(yè)被責(zé)令停業(yè)整改；2家涉嫌存在違法行為的企業(yè)被立案查處；2家企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。