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美敦力、強生等械企5款產(chǎn)品擬進入綠色通道
加入日期:2018/5/23 13:47:34 　查看人數(shù): 1379 　 作者:admin
2018年5月22日，CMDE發(fā)布《醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結(jié)果公示（2018年第4號）》、《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查結(jié)果公示（2018年第6號）》，詳情如下：
 
　　1款醫(yī)械產(chǎn)品進入醫(yī)械優(yōu)先審批通道
申請人
產(chǎn)品名稱
同意理由
浙江星月生物科技股份有限公司
絲素蛋白無菌護創(chuàng)膜
列入國家重點研發(fā)計劃
 
　　4款醫(yī)械產(chǎn)品進入創(chuàng)新醫(yī)械特別審批通道
申請人
產(chǎn)品名稱
全景恒升（北京）科學(xué)技術(shù)有限公司
血管內(nèi)成像系統(tǒng)
Biosense Webster(Israel)Ltd.
（強生子公司）
三維多通道射頻消融球囊導(dǎo)管
Medtronic CoreValve LLC
經(jīng)導(dǎo)管植入式主動脈瓣膜系統(tǒng)
湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司
壓力感應(yīng)消融導(dǎo)管