醫(yī)藥網(wǎng)4月7日訊　4月6日，湖北發(fā)布執(zhí)行帕羅西汀口服常釋劑型等 8個(gè)品種集中采購(gòu)結(jié)果的通知。從4月 10日起，全省統(tǒng)一執(zhí)行，采購(gòu)周期為 2年。除了正式公布這8個(gè)品種的中選供應(yīng)目錄，湖北還同步公布了《通用名下非中選品種降價(jià)目錄》《通用名下非中選品種暫停目錄》《競(jìng)價(jià)中未中選且以不高于原中選價(jià)格繼續(xù)供應(yīng)的原中選（湖北）品種目錄》。在湖北市場(chǎng)，這8個(gè)品種即將迎來(lái)全新市場(chǎng)洗牌。作為續(xù)約規(guī)則變革的先鋒，湖北對(duì)全國(guó)下步走向或形成一定參考。

 

　　注射劑大品種再降93.61%

 

　　17個(gè)藥品被暫停采購(gòu)

 

　　《中選品種供應(yīng)目錄》顯示，8個(gè)品種中，除帕羅西汀片仍為華海中選外，原中選的企業(yè)全部被替代，原研企業(yè)全軍覆沒(méi)，孟魯司特鈉片由默沙東替換成江蘇萬(wàn)高。

 

　　從價(jià)格上來(lái)看，與擴(kuò)圍的原中選（湖北）價(jià)相比，價(jià)格平均下降49%。其中，馬來(lái)酸依那普利片、左乙拉西坦片、注射用培美曲塞二鈉、鹽酸右美托咪定注射液的降幅均在60%以上，鹽酸右美托咪定注射液由每支133元降至每支8.5元，降幅高達(dá)93.61%。

 

　　由于此次新中選品種大幅降價(jià)，湖北對(duì)非中選品種也提出了新要求。根據(jù)規(guī)定，非中選藥品需進(jìn)行掛網(wǎng)價(jià)調(diào)整。非中選的原研藥、參比制劑、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，以全國(guó)省級(jí)平臺(tái)正在執(zhí)行的中標(biāo)/掛網(wǎng)價(jià)的最低價(jià)和同品種“上海紅線價(jià)”的低價(jià)為上限，自主申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格，鼓勵(lì)企業(yè)主動(dòng)降價(jià)。經(jīng)過(guò)掛網(wǎng)價(jià)調(diào)整，湖北此次同步發(fā)布了《通用名下非中選品種降價(jià)目錄》，51個(gè)藥品在列。相比企業(yè)掛網(wǎng)價(jià)，一些藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)也進(jìn)行了大幅下調(diào)。例如，優(yōu)時(shí)比的左乙拉西坦片（0.25g*30）的掛網(wǎng)價(jià)為117.9/盒，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)僅為47.16元，相差近一半多。

 

　　同時(shí)，湖北要求，同品規(guī)藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家及以上的，未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥暫停掛網(wǎng)；未達(dá)到3家（不含）的，以全國(guó)省級(jí)平臺(tái)正在執(zhí)行的中標(biāo)/掛網(wǎng)價(jià)的最低價(jià)和同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的本省最低掛網(wǎng)價(jià)的低價(jià)為上限，生產(chǎn)企業(yè)自主申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格。未按規(guī)定提出價(jià)格調(diào)整申請(qǐng)的藥品，予以暫停掛網(wǎng)。根據(jù)《通用名下非中選品種暫停目錄》顯示，共有17個(gè)藥品被暫停采購(gòu)，11個(gè)藥品因過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)已達(dá)3家，另有5個(gè)藥品因?yàn)槲瓷陥?bào)被暫停掛網(wǎng)。

 

　　另值得關(guān)注的是，對(duì)于原中選品種，湖北并未直接棄用，湖北表示，在競(jìng)價(jià)中未中選且以不高于原中選價(jià)格繼續(xù)供應(yīng)的原中選（湖北）品種，醫(yī)藥機(jī)構(gòu)在剩余用量范圍內(nèi)應(yīng)采購(gòu)和使用，采購(gòu)量為約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的20%。最終6個(gè)品種的12個(gè)品規(guī)選擇以原中選價(jià)繼續(xù)供應(yīng)。不過(guò)，《競(jìng)價(jià)中未中選且以不高于原中選價(jià)格繼續(xù)供應(yīng)的原中選（湖北）品種目錄》中，原中選企業(yè)默沙東并未出現(xiàn)?！锻ㄓ妹路侵羞x品種降價(jià)目錄》顯示，默沙東還選擇提高了掛網(wǎng)價(jià)至28.8元/盒。

 

　　續(xù)約規(guī)則或大變

 

　　“湖北模式”引關(guān)注

 

　　與陸續(xù)發(fā)布續(xù)約規(guī)則的省份不同，湖北通過(guò)邀請(qǐng)新過(guò)評(píng)企業(yè)和未中選的原研藥企業(yè)參加競(jìng)價(jià)，競(jìng)價(jià)最低者為新中選企業(yè)。這樣的新規(guī)為新過(guò)評(píng)企業(yè)帶來(lái)了市場(chǎng)機(jī)會(huì)。不過(guò)，這種續(xù)約競(jìng)價(jià)也帶來(lái)了價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的進(jìn)一步加劇。

 

　　湖北醫(yī)保局表示，對(duì)國(guó)家組織的采購(gòu)協(xié)議期滿的部分競(jìng)爭(zhēng)不充分品種，引入新過(guò)評(píng)品種競(jìng)價(jià)續(xù)約，發(fā)現(xiàn)市場(chǎng)充分競(jìng)爭(zhēng)下更合理價(jià)格。通過(guò)常態(tài)化的藥品集中帶量采購(gòu)，全省每年可節(jié)約藥品費(fèi)用近30億元。2021年，湖北省醫(yī)保局將積極探索、持續(xù)推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展。重點(diǎn)將醫(yī)保目錄內(nèi)用量大、采購(gòu)金額高的藥品納入采購(gòu)范圍，逐步覆蓋國(guó)內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品，做到應(yīng)采盡采。

 

　　據(jù)業(yè)內(nèi)消息，今后國(guó)采續(xù)標(biāo)規(guī)則或由各省區(qū)自行制定，競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則將發(fā)生較大變化。那么，湖北針對(duì)集采續(xù)約的競(jìng)價(jià)所產(chǎn)生的新的低價(jià)是否會(huì)在全國(guó)聯(lián)動(dòng)，湖北模式是否會(huì)形成一種風(fēng)潮，引發(fā)業(yè)界關(guān)注。

 

　　另值得注意的是，這兩日，上海市也發(fā)布了第三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)部分藥品不再納入采購(gòu)限制和第四批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)本市未中選藥品價(jià)格調(diào)整的兩份通知。上海市第三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)部分藥品已完成約定采購(gòu)量，自2021年4月2日起，對(duì)已清算的品種且2020年11月20日前主動(dòng)降價(jià)至中選價(jià)以下的藥品不再納入1：1采購(gòu)限制。上海也表示，第四批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)本市未中選原研藥及通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥企業(yè)如主動(dòng)降價(jià)至本市中選價(jià)以下的（含中選價(jià)），將不作為“價(jià)高藥”，提高個(gè)人自負(fù)比例。對(duì)應(yīng)中選藥品完成約定采購(gòu)量后，該未中選藥品不受優(yōu)先采購(gòu)限制和相關(guān)考核影響。對(duì)此，企業(yè)仍需準(zhǔn)確把握各地集采落地政策，以找尋市場(chǎng)先機(jī)。