一、美國GSI70聽力篩查儀概述：

很多醫(yī)院選用了美國GSI公司的GSI 70新生兒自動耳聲發(fā)射聽力篩查儀，主要原因是它在速度、安全和準(zhǔn)確性方面能滿足他們的要求。GSI 70是新生兒或需要特別照顧的嬰幼兒護理設(shè)備：

.快速及易于使用

.符合智能化和人體工程學(xué)的設(shè)計

.具有GSI-70公司的品質(zhì)和服務(wù)信譽保障

GSI 70有兩個型號，滿足您聽力篩查的需要：

單病人型號：適用于年出生人數(shù)少于500人的醫(yī)院

多病人型號：適用于需要進(jìn)行大量新生兒資料管理的醫(yī)院

二、美國GSI70聽力篩查儀功能：

1.快速

在做好準(zhǔn)備的情況下，每只耳朵只需要10秒的時間，你就可以為新生兒做無創(chuàng)的耳聲發(fā)射測試（OAE）并得出結(jié)果，

由于具備了多方面獨特的優(yōu)點，使GSI 70成為了目前好的耳聲發(fā)射之一：

.GSI 70優(yōu)良的探頭設(shè)計，能有效減少OAE測試中的干擾噪聲，能更快、更準(zhǔn)確顯示出結(jié)果

.該系統(tǒng)的智能化設(shè)計能產(chǎn)生足夠的純音信號、能在短時間內(nèi)準(zhǔn)確測試所需的聲音

.智能的便攜式設(shè)計，讓它能更快更容易地為嬰兒進(jìn)行測試

2.簡單

該系統(tǒng)操作簡單，只有三個大按鈕：

.綠色鍵是給音鍵

.藍(lán)色鍵是用來保存左耳結(jié)果

.粉紅色鍵是用來保存右耳結(jié)果

腳踏開關(guān)實現(xiàn)了免提操作，可以讓您騰出雙手來安撫嬰兒或穩(wěn)定探頭，多病人型的耳聲發(fā)射儀擁有一個方便的觸摸屏，

可以方便地選擇被測試人的名字，測試結(jié)果可以方便地轉(zhuǎn)換為管理和統(tǒng)計的資料。

3.記錄、打印結(jié)果

由于越來越多國家強制執(zhí)行普遍的新生兒聽力篩查儀，所以有效的鑒定結(jié)果變得十分重要。兩種型號的耳聲發(fā)射儀都能

打印出左右耳的測試結(jié)果，并附有圖表，而且測試結(jié)果打印在粘紙上可以方便的粘在病人的檔案之中。

多病人型耳聲發(fā)射儀的系統(tǒng)使用軟件，使數(shù)據(jù)管理提高到一個新的水平，這使得它很容易：

.從電腦下載多個嬰兒的姓名

.選擇被測試嬰兒的姓名

.完成篩查后，傳輸和存儲結(jié)果可靠

數(shù)據(jù)也可以輸出到OZ軟件。OZ軟殼可以追蹤測試結(jié)果，并用預(yù)定的方式通知嬰兒的父母和醫(yī)生，這些功能可以有效地幫助

醫(yī)院進(jìn)行統(tǒng)計，并達(dá)到較好的規(guī)定要求。

三、美國GSI 70新生兒聽力篩查技術(shù)參數(shù)：

采用耳聲發(fā)射技術(shù)：能充分滿足臨床醫(yī)生和聽力學(xué)家的需求

測試功能全面：具有頻率特異性的DPOAE或TEOAE測試功能，也可選擇同時內(nèi)置DPOAE和TEOAE測試

全中文彩色界面、操作簡單：輕巧便攜的手持式操作設(shè)備，操作界面包含中文、英文、德文、法文、等多種語言，測試時只需按四個鍵即可完成，簡單易學(xué)。

抗干擾能力極強：環(huán)境噪音不超過70dB SPL可順利完成，在門診、辦公室及病房均可獲得可靠測試結(jié)果。

全自動測試，結(jié)果快速、可靠：測試過程、噪音水平、耳內(nèi)容積、信噪比強度、測試結(jié)果等可在液晶顯示屏上實時清晰顯示，測試結(jié)果以圖形、文字顯示，簡明易懂。

無線藍(lán)牙傳輸打印測試結(jié)果：主機與打印機通過無線藍(lán)牙連接3秒鐘內(nèi)可通過遠(yuǎn)程打印機自動打印出結(jié)果。

外觀設(shè)計：工程學(xué)設(shè)計，舒適便攜，時尚美觀。

專利探頭：全新的探頭系統(tǒng)更適合新生兒聽力篩查。

標(biāo)準(zhǔn)配置：主機一臺、外置探頭一根、耳膜頭一套、充電器一套、藍(lán)牙打印機一套(選配)

技術(shù)參數(shù)：

DPOAE測試(適用于含DPOA的機型)

探頭音頻率頻率范圍：2-5kHz

強度:40-70 dB SPL

測試時間可選:4秒/頻點，2秒/頻點

麥克風(fēng)系統(tǒng)噪音:-20 dBSPL/2kHz(1 Hz BW)

               -13 dBSPL/1kHz(1 Hz BW )

最大輸出保護：90dBSPL

評估方法：二項式統(tǒng)計法

TEOAE測試(適用于含TEOAE的機型)

測試頻率：頻率范圍1.5-4kHz

強度：83dBSPL

最大輸出保護：90dBSPL

麥克風(fēng)系統(tǒng)噪音：-20dBSPL/2kHz(1 Hz BW)

                -13dBSPL/1kHz(1 Hz BW)

測試時間：典型值5-7秒

一般參數(shù)(適用于所有機型)

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：IEC60601-1

          92/42/EEC 醫(yī)療指令

測試程序：DPOAE\TEOAE\DPOAE+TEOAE

菜單：適用于不同需求

探頭：輕巧設(shè)計，金屬探頭更耐用

打印機：無線藍(lán)牙全靜音快速敏點陣打印機

打印時間：3秒/10秒(雙耳測試結(jié)果)

顯示：全中文彩色LED圖形化顯示

供電：內(nèi)置充電鋰電池

計算機連接：USB端口

尺寸和重量：長x寬x高：10*5*3cm/108g     

產(chǎn)品簡介
1、全中文界面、操作簡單、測試方便；

2、采用高性能、低功耗AVR微處理器，具備了TEOAE和DPOAE兩種測試手段；

3、設(shè)備獨有的拒噪功能，測試過程中實時顯示測試波形和數(shù)據(jù)；

4、探頭符合中國人體工程學(xué)設(shè)計，探頭防堵塞設(shè)計，可拆卸，且有多款探頭套更換使用；

5、可分解型臺式設(shè)計；

6、定期自動校準(zhǔn)功能；

7、遠(yuǎn)程服務(wù)、遠(yuǎn)程校準(zhǔn)，設(shè)備的各種使用情況，均可通過云服務(wù)端上傳到廠家服務(wù)器；

基本配置

1、電腦：1套

2、激光打印機：1（臺）

3、操作臺：1個

4、探頭：1個

5、探頭套：60個

6、聲導(dǎo)管：20個

7、數(shù)據(jù)線及軟件光盤：1套

（一）、技術(shù)參數(shù)：

1、產(chǎn)品適用范圍：主要用于對嬰幼兒進(jìn)行聽覺損失檢查。

2、性能特點

★ 2.1 同時具備TEOAE和DPOAE兩種不同的測試手段

★ 2.2 電阻觸摸屏設(shè)計

★2.3 探頭防堵設(shè)計，可拆卸，且有多款探頭套更換使用

★ 2.4定期自動校準(zhǔn)功能，可顯示探頭檢測波形圖、波形頻譜圖，以判斷耦合狀態(tài)，增加測試的準(zhǔn)確性。

★ 2.5設(shè)備獨有的拒噪功能，可顯示環(huán)境噪音，可以在脫離靜音室的普通環(huán)境下正常使用。

★2.6 藍(lán)牙無線打印

★2.7可存儲10000個監(jiān)測數(shù)據(jù)

（二）基本配置

1、主機：1臺

2、無線打印機：1（臺）

3、探頭：1個

4、探頭套：60個

5、聲導(dǎo)管：20個

6、數(shù)據(jù)線及軟件光盤：1套

CN-Ⅰ型聽力檢查儀(耳蝸精靈)主要用于新生兒，兒童及成年人的聽力篩查。是一種快速、可靠、安全和易于操作的聽力篩查設(shè)備。

新生兒聽力篩查的目標(biāo)是：及早發(fā)現(xiàn)有聽力障礙的兒童，并給予及時的干預(yù)，使其語言發(fā)育和其他神經(jīng)精神發(fā)育不受影響或少受影響。

新生兒聽力篩查可采用耳聲發(fā)射（AOAE）和自動聽性腦干反應(yīng)（AABR）相結(jié)合的模式。AOAE可反映耳蝸（外毛細(xì)胞）的功能狀態(tài)。AOAE篩查“通過”，表示外周聽覺系統(tǒng)在刺激頻率范圍內(nèi)功能正常。AABR測試反映了耳蝸、聽神經(jīng)和腦干聽覺徑路的功能，較AOAE有信息范圍廣的優(yōu)點；受外耳道和中耳的影響較小。AOAE和AABR在聽力篩查中具有互補性。

本儀器易于操作并具有非常智能化的顯示，在操作者啟動測試后，全部測試過程都是自動進(jìn)行的，測試結(jié)果也是自動給出的，操作者并不需要具有很強的專業(yè)背景知識，僅僅需要簡單的學(xué)習(xí)就可以有效地操作使用本儀器。

本儀器采用德國技術(shù)、歐洲標(biāo)準(zhǔn)，是首款擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)全中文手持式聽力篩查儀。具有TEOAE、DPOAE、AABR三種篩查功能?？筛鶕?jù)用戶的需要，對三種功能進(jìn)行任意的選擇和組合，具有很強的靈活性和精確性。測試結(jié)果可直接打印輸出，也可將測試數(shù)據(jù)傳輸?shù)絺€人電腦，進(jìn)行存儲和打印輸出。

本產(chǎn)品CN-I型聽力檢查儀采用了兩種篩查方法：耳聲發(fā)射(OAE)和自動聽性腦干反應(yīng)      (AABR)。OAE可反映耳蝸(外毛細(xì)胞)的功能狀態(tài)。OAE篩查“通過”，表示外周聽覺系統(tǒng)在刺激頻率范圍內(nèi)正常。由于外耳道和中耳的狀況對OAE測試有較大的影響，因此可能出現(xiàn)假陽性；此外，在有些情況下（如聽神經(jīng)病auditory neuropathy AN等），耳蝸（外毛細(xì)胞）正常，而內(nèi)毛細(xì)胞和（或）蝸后異常，則OAE無法查出，造成假陰性。ABR測試反映了耳蝸、聽神經(jīng)和腦干聽覺徑路的功能，較OAE有信息范圍廣和可以量化聽力損失的優(yōu)點；受外耳道和中耳的影響較小；在排除了中耳和耳蝸（外毛細(xì)胞）病變后，對診斷聽神經(jīng)病變和神經(jīng)傳導(dǎo)障礙特別有意義。所以是OAE篩查很好的補充。同樣，當(dāng)進(jìn)行AABR測試遇到“轉(zhuǎn)診”的病例時，也需要用OAE來評估耳蝸（外毛細(xì)胞）的功能，以區(qū)別蝸性（外毛細(xì)胞）聽力損失和聽神經(jīng)傳導(dǎo)障礙（聽神經(jīng)病等）。因此，OAE和ABR在聽力篩查中具有互補性，兩者結(jié)合，是現(xiàn)行篩查技術(shù)的最佳選擇。

技術(shù)參數(shù)

重         量：包括電池和探頭共720g

外 形  尺  寸：230mm x 115mm x 90 mm

電         池：7.2V 2000mAh鋰離子可充電電池

充    電   器：自動快速充電器，充電時間大約3小時

功         耗：最大1.3W

電  源 管  理：自動背光控制；2級電壓控制，節(jié)電設(shè)計

工  作 時  間：一次充電可保證至少10小時測試

C    P    U ：16位定點DSP處理器， 22.1 MIPS

AD/DA 轉(zhuǎn)換器：2通道AD，2通道DA

AD/DA 分辨率：16位

采   樣    率：可編程

數(shù)據(jù) 存 儲 器：128K字節(jié)內(nèi)置式閃存，永久記憶

實  時  時 鐘：自備電池，工作時間 > 2年

通  訊  接 口：RS232接口，最大波特率115 kbps

顯         示：320 x 200點陣圖形LCD顯示器，可控背光

鍵         盤：5鍵

提    示   音：壓電陶瓷蜂鳴器，有按鍵提示、

               測試提示和警告提示的功能

語         言：中文

探         頭：輕便式探頭，適用于嬰兒、

               青少年和成年人測試

充電器參數(shù)

輸           入：160～240 V /AC±10%    50～60 Hz

輸           出：9V DC，600mA

工作溫度 范 圍：0～40°C (32～104 F)

儲藏溫度 范 圍：-40～ +70°C

充  電   電  流：＜600mA

最大充 電 時間：4小時

熔  絲   保  護：1A/250V

充  電   極  性：內(nèi)正外負(fù)

TEOAE參數(shù)

采     樣     率：16 kHz

處  理   算   法：二項式統(tǒng)計

刺  激   信   號：非線性click序列

刺     激     率：大約60 Hz

顯            示：可顯示統(tǒng)計波形，測試進(jìn)度，TEOAE信號強度，

                  噪聲強度等

按  鍵   功   能：在測試過程中可重新啟動測試，終止測試

選配：DPOAE參 數(shù)

采     樣     率：12.8 kHz

處  理   算   法：相位統(tǒng)計

刺  激   信   號：純音對，f2/f1 = 1.24

幀            長：512點

測  試   頻   率：f2 = 2, 2,5 , 3,2 , 4 kHz

測 試 信 號強 度：L1/L2 = 59/50 dB SPL

測  試   次   數(shù)：4個頻率

顯            示：可顯示相位統(tǒng)計圖、測試進(jìn)度、噪聲等

結(jié)  果   顯   示：測試通過 / 轉(zhuǎn)診

按  鍵   功   能：在測試過程中可重新啟動測試，終止測試

選配：AABR參數(shù)

采      樣     率：12.2 kHz

處   理   算   法：模板二項式統(tǒng)計

刺   激   信   號：35 dB HL click聲

刺      激     率：大約55 Hz

幀             長：170 點 / 17 ms

放  大  器  增 益：2000

放大器共模抑制比：＞80 dB

輸   入   阻   抗：＞3MΩ

輸   入   寬   帶：70 Hz .. 4 kHz

阻 抗 測 試 范 圍：W1 -- 50 k Ω

可接受的阻抗范圍：＜12 kΩ

阻   抗   控   制：測試前與測試中

顯             示：可顯示統(tǒng)計波形、測試進(jìn)度、EEG-水平、噪聲等

按   鍵   功   能：在測試過程中可暫停測試，重新啟動測試，中斷測試

電             極：一次性水凝膠電極

麥克風(fēng)參數(shù)

型           號：駐機體EM 3046/低失真，FET前置放大器

信  號  帶   寬：1.7 到6.5 kHz

靈    敏     度：小于55dB,V/毫巴(0.1 N/m2)

輸  出   阻  抗：2,800到6,800(4,400)

工  作   電  壓：0.9到20VDC

探頭尺寸

探    頭     體：30.5mm×10mm

導(dǎo)    聲     管：3mm×10mm

耳  塞   直  徑：4.0mm ～ 11mm

探頭參數(shù)

探  頭   插  座：插拔式,LEMO標(biāo)準(zhǔn)

探  頭   電  纜：柔性屏蔽電纜，長約1m (3英尺)

頻  率   響  應(yīng)：200 Hz 到4.2 kHz (1.5 cm3 校正腔)

儀器的操作條件

存 儲 溫度范圍：0 - 40°C

操 作 溫度范圍：5 - 35°C

濕           度：20-80 % rel

產(chǎn)品特點：

   耳聲篩查儀是一個快速自動化的手持式耳聲發(fā)射儀，用于新生兒及成人的聽力篩查。它可做TE或DP試驗，結(jié)果為“通過或轉(zhuǎn)診”，液晶顯示，熱敏打印，50個測試結(jié)果存儲，最大輸出90分貝聲壓級，每耳測試6個頻率。

產(chǎn)品特點：

   氣導(dǎo)、骨導(dǎo)、純音、囀音、脈沖音測聽、窄帶、白噪聲、語言噪音掩蔽，手動、自動測聽，液晶顯示，閾上功能（ABLB、SISI、Stenger、Langenbeck、MHA）Bekesy測試、內(nèi)置話筒，麥克可做語言測聽，1/5分貝步進(jìn)，可選接CD/錄音機，自由聲場，BS232計算機接口。監(jiān)聽系統(tǒng)，可直接連接打印機。同MT10、AT235、AT235h聲阻抗聯(lián)網(wǎng)打印。

產(chǎn)品特點：

      氣導(dǎo)、骨導(dǎo)、囀音、脈沖音測聽，窄帶、白噪聲掩蔽，自動閾值檢查，液晶顯示，5分貝步進(jìn)，測試結(jié)果可存貯（888）人次、打印，可連接打印機，符合ISO標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)配置：TDH39氣導(dǎo)耳機，B71骨導(dǎo)耳機，應(yīng)答器，內(nèi)置打印機。