產(chǎn)品簡(jiǎn)述:
射頻消融(RFA)的基本原理是將射頻源輸出的一端連接到一個(gè)特制的針狀消融電極上,在B超或CT的引導(dǎo)下穿刺到病變組織內(nèi)。射頻源的另一端通過(guò)面積很大、可粘貼的電極(Dispersive Electrode)貼在患者的皮膚上,由于人體組織內(nèi)有導(dǎo)電離子,因此由消融電極、人體組織和體外電極就構(gòu)成射頻源的導(dǎo)電回路。人體組織內(nèi)的導(dǎo)電離子在交變電流的作用下會(huì)做與射頻源頻率相同的往返運(yùn)動(dòng),因此會(huì)產(chǎn)生摩擦熱;由于消融電極周圍電流密度最大,因此會(huì)產(chǎn)生局部高溫區(qū),當(dāng)溫度高于60℃時(shí),病變組織就產(chǎn)生了不可逆轉(zhuǎn)的壞死。
射頻消融系統(tǒng)的關(guān)鍵技術(shù)是實(shí)時(shí)測(cè)量消融電極周圍的最高溫度并控制在100℃以下,否則會(huì)產(chǎn)生結(jié)痂與炭化。射頻消融系統(tǒng)的核心部件是消融電極:早期(第一代)的消融電極單次消融滅活范圍只為直徑3cm的球形;第二代消融電極的滅活范圍可達(dá)到4-5cm,或更大一點(diǎn)的球形。第三代消融電極應(yīng)能對(duì)大腫瘤進(jìn)行單孔、單針道、適形和邊界增強(qiáng)消融,這也是一切靶向腫瘤治療技術(shù)發(fā)展的大方向。
多極射頻腫瘤消融儀和配套的消融電極的技術(shù)特點(diǎn)
1 消融儀主機(jī)有以下特點(diǎn)(獨(dú)家具有):
1.1 能實(shí)時(shí)測(cè)溫與控溫,控溫參考點(diǎn)(安裝在母針的尖端)為消融區(qū)的最高溫度點(diǎn),因而消融治療時(shí)決不會(huì)產(chǎn)生結(jié)痂與碳化。
消融主機(jī)有:1、擁有功能強(qiáng)大、界面友好的軟件系統(tǒng)
2、術(shù)前仿真系統(tǒng)
3、安全開(kāi)關(guān)和手動(dòng)功率控制的安全系統(tǒng)
4、防斷連接系統(tǒng)
5、精確的溫度顯示窗口
6、實(shí)時(shí)的測(cè)控溫系統(tǒng)
7、術(shù)后止血防種植轉(zhuǎn)移的電凝系統(tǒng)
1.2 有患者參與的術(shù)前仿真系統(tǒng),能在術(shù)前查出消融系統(tǒng)的任何故障(包括插頭接觸不良),確保能安全完成消融治療;
1.3 最大射頻輸出功率可達(dá)300 W;
1.4 有便攜式和臺(tái)式兩種;
1.5 配有系列化的消融電極,單靶點(diǎn)消融直徑為1—9厘米??蛇M(jìn)行適形消融。
1.6 配有CT穿刺定位儀,醫(yī)生可在幾分鐘內(nèi)完成穿刺定位。
大大提高了醫(yī)生和設(shè)備的工作效率。
2 消融電極有以下特點(diǎn):
2.1 母針的尖端(為消融區(qū)的最高溫度點(diǎn))裝有測(cè)溫?zé)崤?,因而消融治療時(shí)決不會(huì)產(chǎn)生結(jié)痂與碳化。
2.2 電極的尖端為圓錐形,對(duì)神經(jīng)、大血管和肺表面無(wú)切割效應(yīng);
2.3 有子針導(dǎo)向縫,由消融電極的針尖與針桿之間構(gòu)成的子針導(dǎo)向縫不僅能使子針展開(kāi)時(shí)排列均勻,還能增加子針的穿刺強(qiáng)度,這對(duì)治療肝硬化的腫瘤患者是非常重要的。
2.4 系列化的消融電極,單靶點(diǎn)消融直徑為1—9厘米。
2.5 可進(jìn)行適形消融, 單靶點(diǎn)最大消融直徑可達(dá)9厘米;
3 WHK-3適形消融電極的突出優(yōu)點(diǎn):
眾所周知,射頻消融治療系統(tǒng)的核心部件是消融電極,北京為爾福電子公司經(jīng)近十年的研究,成功地研發(fā)出一種新型消融電極:WHK-3適形消融電極(Conformable Electrode),這種新型電極具有以下突破性的特點(diǎn):
3.1 子針等分為兩組
WHK-3適形消融電極的子針等分為兩組,每組子針可單獨(dú)展開(kāi)或收回(見(jiàn)下圖)。
這種結(jié)構(gòu)特點(diǎn)的臨床意義是:
(1) 大大降低了穿刺精度的要求;
(2) 如果腫瘤在重要器關(guān)附近進(jìn)行消融時(shí),大大提高了安全性。
3.2 所有子針只有尖端部分(下圖中的明亮部分,約1~1.5cm)是導(dǎo)電的,其他部分(下圖中黑色部分)是半絕緣的。
這種結(jié)構(gòu)的臨床意義是:
(1) 射頻產(chǎn)生器的輸出能量主要傳送到腫瘤的邊界,這對(duì)提高療效十分重要;
(2) 大大增加了單針道的治療范圍,單次消融最大直徑可達(dá)9厘米;
(3) 單次消融可產(chǎn)生“餅形”凝固壞死區(qū),又因?yàn)樽俞樂(lè)譃閮山M可分別控制,因此“餅”的大小和形狀是可變的,用幾張變形的“餅”疊加后就能構(gòu)成任何形狀;應(yīng)用這種電極可進(jìn)行“單針道分層適形消融” (Single channel Stratified Conformable Ablation ,SSCA/SCA)。單次消融產(chǎn)生“餅形”凝固壞死區(qū)是靶向腫瘤消融得到“適形”的唯一途徑。
(4) 母針附近不會(huì)產(chǎn)生結(jié)痂碳化現(xiàn)象,大大提高了安全性;
(5) 射頻產(chǎn)生器的輸出功率以及體外電極的面積可大大減小。
3.3 子針的尖端裝有測(cè)溫傳感器
WHK-3適形消融電極的子針尖端裝有測(cè)溫傳感器,因此能對(duì)消融范圍的邊緣(亞病灶區(qū))進(jìn)行多點(diǎn)實(shí)時(shí)測(cè)溫,為術(shù)后立即評(píng)估療效提供了可靠的科學(xué)依據(jù)。
3.4 每枚子針尖端部位都都有多個(gè)注射孔
WHK-3適形消融電極的每枚子針尖端都有注射孔(見(jiàn)下圖)
這種電極可直接向腫瘤組織的亞病灶區(qū)均勻地注射藥物(如酒精)。在進(jìn)行消融治療的同時(shí)注射生理鹽水(濕消融),可使消融范圍進(jìn)一步增大。
3.5 操作手柄極短
以往各種消融電極的手柄長(zhǎng)度多數(shù)大于14或15cm,這樣采用小口徑CT定位時(shí),對(duì)肥胖患者是很困難的。WHK-3適形消融電極的手柄長(zhǎng)度不足7cm,不會(huì)影響CT定位。
3.6 子彈頭形針尖
目前幾乎所有廠家生產(chǎn)的消融電極的針尖都是貓耳形,這些電極對(duì)組織有切割效應(yīng)。而WHK-3適形消融電極的針尖為子彈頭形,這種針尖對(duì)組織(血管、神經(jīng)等)無(wú)切割效應(yīng);治療肺癌也不會(huì)產(chǎn)生氣胸。
3.7 有子針導(dǎo)向縫
子針導(dǎo)向縫的臨床意義是:
(1) 能使子針展開(kāi)后排列均勻,因而使熱場(chǎng)均勻以提高療效;
(2) 能增強(qiáng)子針的穿刺強(qiáng)度; 對(duì)肝硬化的患者,子針也能順利展開(kāi)。
4.1適形消融,世界首創(chuàng),子針可分組展開(kāi),與腫瘤形狀相匹配,真正達(dá)到適形概念。獨(dú)有的單針道,多靶點(diǎn),分層消融理念。
4.2每枚子針配有注藥孔,可均勻注藥,配合臨床開(kāi)展真正意義上的化學(xué)消融,也可注射生理鹽水,開(kāi)展?jié)裣?,增大消融范圍,徹底解決病灶邊界遺漏問(wèn)題,使其邊界清楚,毀損率高。
4.3獨(dú)有測(cè)、控溫技術(shù),在手術(shù)過(guò)程中能適時(shí)地測(cè)出溫度并控制溫度,使手術(shù)療效徹底,還不產(chǎn)生結(jié)痂炭化,對(duì)術(shù)后療效評(píng)估提供可靠依據(jù)。
4.4適應(yīng)癥廣,國(guó)內(nèi)外同類產(chǎn)品唯一可全身臟器實(shí)體腫瘤消融廠家,注冊(cè)證、制造認(rèn)可表可見(jiàn),而其它同類產(chǎn)品只能肝部消融。產(chǎn)品包含多項(xiàng)專利。